NCT06891066Fut, nem toboroz2. fázis
A Study of Islatravir (ISL) and Ulonivirine (ULO) Once Weekly (QW) in Virologically Suppressed Adults With Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1) (MK-8591B-060)
A Phase 2b, Randomized, Active-Controlled, Open-Label Clinical Study to Evaluate a Switch to Islatravir (ISL) and Ulonivirine (ULO) Once Weekly in Adults With HIV-1 Virologically Suppressed on Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide (BIC/FTC/TAF) Once Daily
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Investigators are trying to find better treatments for people with HIV-1. In this clinical study, investigators want to see how well a new treatment called ISL+ULO, taken once a week, works compared to an existing treatment called BIC/FTC/TAF, which is taken every day. Investigators will check how many people still have a high level of the virus in their blood after 24 weeks. The investigators also want to understand if the new treatment, MK-8591B, is safe and how well people can handle it.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 17.
- Kezdés
- 2025. ápr. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 10.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT06891066
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 150
- 2025. ápr. 14. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 10.) között
- 23 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Inclusion:
- The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has been receiving Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide (BIC/FTC/TAF) therapy with documented viral suppression [Human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) ribonucleic acid (RNA) <50 copies/mL] for ≥6 months prior to providing documented informed consent and has no history of prior virologic treatment failure on any past or current regimen.
- Exclusion:
- The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has Human immunodeficiency virus type 2 (HIV-2) infection.
- Has a diagnosis of an active Acquired immune deficiency syndrome (AIDS)-defining opportunistic infection.
- Has active hepatitis C virus (HCV) coinfection.
- Has hepatitis B virus (HBV) coinfection.
- Has a history of malignancy ≤5 years prior to providing documented informed consent except for adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer, in situ cervical or in situ anal cancer, or cutaneous Kaposi's sarcoma.
- Has prior exposure to Islatravir (ISL) or Ulonivirine (ULO) for any duration any time prior to Day 1.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (23)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Momentum Clinical Research - Darlinghurst (Site 4260) | Darlinghurst | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| St. Vincent's Hospital (Site 4263) | Darlinghurst | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Momentum Clinical Research Fortitude Valley (Site 4261) | Fortitude Valley | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Alfred Hospital (Site 4264) | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Prahran Market Clinic (Site 4262) | Prahran | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Basel-Infectiology (Site 4402) | Basel | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Inselspital Bern-Inselspital Infektiologie (Site 4403) | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)-Infectious Disease Department (Site 4404) | Geneva | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Regionale di Lugano, Sede Civico-Servizio Malattie Infettive (Site 4405) | Lugano | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Ponce Medical School Foundation Inc./CAIMED Center (Site 4301) | Ponce | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| HOPE Clinical Research (Site 4303) | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Puerto Rico (Site 4300) | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Central Texas Clinical Research (Site 4100) | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prism Health North Texas, Oak Cliff Health Center (Site 4114) | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Regional Center for Infectious Diseases (Site 4115) | Greensboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| KC CARE Health Center (Site 4101) | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| DCOL Center for Clinical Research (Site 4112) | Longview | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Orlando Immunology Center (Site 4103) | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center (Site 4107) | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Chatham County Health Department - Chatham CARE Center (Site 4116) | Savannah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Georgetown University Medical Center (Site 4106) | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mills Clinical Research (Site 4109) | West Hollywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Triple O Research Institute (Site 4111) | West Palm Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.