Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06891157Toboroz2. fázis

Chidamide Plus R-CHOP in Newly Diagnosed Double-Expressor Diffuse Large B-Cell Lymphoma With Other Molecular Subtypes

Chidamide Plus R-CHOP (CR-CHOP) in Newly Diagnosed Double-Expressor Diffuse Large B-Cell Lymphoma With Other Molecular Subtypes: A Prospective, Multicenter Phase II Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Evaluation of the Safety and Efficacy of CR-CHOP Treatment in Newly Diagnosed Double-Expressor DLBCL with Other Molecular Subtypes

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
148 (tervezett)
Első benyújtás
2025. márc. 13.
Kezdés
2024. aug. 20.
Elsődleges befejezés
2027. aug. 20.
Fő szponzor
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
NCT-szám
NCT06891157

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 148
  • 2024. aug. 20. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 20.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who meet any of the following criteria will be excluded from the study:
    • Currently enrolled in another clinical trial;
    • Received prior lymphoma treatment with alternative regimens before enrollment;
    • Presence of concurrent malignant tumors;
    • Deemed ineligible for participation by the investigator's judgment;
    • Presence of severe psychiatric or neurological disorders that may impair the ability to provide informed consent and/or affect the reporting or observation of adverse events;
    • Patients unable to comply with follow-up requirements;
    • Pregnant or lactating women, and patients of childbearing potential unwilling to use contraception;
    • Active infection or uncontrolled HBV (HBsAg positive and/or HBcAb positive and HBV DNA positive), HCV positive

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients must meet all of the following inclusion criteria to be eligible for enrollment:
    • ≥18 years of age;
    • Diffuse large B-cell lymphoma diagnosed by pathological diagnosis according to WHO 2016 classification criteria;
    • Molecular subtyping, determined through high-throughput sequencing of pathological tissue or peripheral blood, is categorized as the "Other" subtype;
    • Immunohistochemistry revealed overexpression of MYC and BCL2: MYC ≥ 40%, BCL2 ≥ 50%;
    • Measurable lesions identified on cross-sectional imaging through diagnostic modalities (computed tomography [CT] or magnetic resonance imaging [MRI]) are defined as the presence of at least one two-dimensional lesion with a maximum cross-sectional diameter (GTD) ≥1.5 cm, irrespective of the short-axis diameter;
    • The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score is ≤2;
    • Adequate hepatic function is defined as: total bilirubin (TBIL) ≤ 3 times the upper limit of normal (ULN); alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) ≤5 × ULN; alkaline phosphatase (ALP) ≤ 5 × ULN; serum creatinine ≤ 1.5 × ULN or creatinine clearance ≥ 35 mL/min as calculated by the Cockcroft-Gault formula;
    • Voluntary participation with willingness to provide the aforementioned treatment data, accompanied by a signed and dated informed consent form.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityNanjingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.