NCT06891157Toboroz2. fázis
Chidamide Plus R-CHOP in Newly Diagnosed Double-Expressor Diffuse Large B-Cell Lymphoma With Other Molecular Subtypes
Chidamide Plus R-CHOP (CR-CHOP) in Newly Diagnosed Double-Expressor Diffuse Large B-Cell Lymphoma With Other Molecular Subtypes: A Prospective, Multicenter Phase II Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Evaluation of the Safety and Efficacy of CR-CHOP Treatment in Newly Diagnosed Double-Expressor DLBCL with Other Molecular Subtypes
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 148 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 13.
- Kezdés
- 2024. aug. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 20.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT06891157
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 148
- 2024. aug. 20. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who meet any of the following criteria will be excluded from the study:
- Currently enrolled in another clinical trial;
- Received prior lymphoma treatment with alternative regimens before enrollment;
- Presence of concurrent malignant tumors;
- Deemed ineligible for participation by the investigator's judgment;
- Presence of severe psychiatric or neurological disorders that may impair the ability to provide informed consent and/or affect the reporting or observation of adverse events;
- Patients unable to comply with follow-up requirements;
- Pregnant or lactating women, and patients of childbearing potential unwilling to use contraception;
- Active infection or uncontrolled HBV (HBsAg positive and/or HBcAb positive and HBV DNA positive), HCV positive
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must meet all of the following inclusion criteria to be eligible for enrollment:
- ≥18 years of age;
- Diffuse large B-cell lymphoma diagnosed by pathological diagnosis according to WHO 2016 classification criteria;
- Molecular subtyping, determined through high-throughput sequencing of pathological tissue or peripheral blood, is categorized as the "Other" subtype;
- Immunohistochemistry revealed overexpression of MYC and BCL2: MYC ≥ 40%, BCL2 ≥ 50%;
- Measurable lesions identified on cross-sectional imaging through diagnostic modalities (computed tomography [CT] or magnetic resonance imaging [MRI]) are defined as the presence of at least one two-dimensional lesion with a maximum cross-sectional diameter (GTD) ≥1.5 cm, irrespective of the short-axis diameter;
- The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score is ≤2;
- Adequate hepatic function is defined as: total bilirubin (TBIL) ≤ 3 times the upper limit of normal (ULN); alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) ≤5 × ULN; alkaline phosphatase (ALP) ≤ 5 × ULN; serum creatinine ≤ 1.5 × ULN or creatinine clearance ≥ 35 mL/min as calculated by the Cockcroft-Gault formula;
- Voluntary participation with willingness to provide the aforementioned treatment data, accompanied by a signed and dated informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University | Nanjing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.