NCT06891456Toboroz
Pulsed Field Ablation for Post-Infarction Ventricular Tachycardia
Pulse Field Ablation for Post-Infarction Ventricular Tachycardia: the ASCEND Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
ASCEND is a randomized controlled open-label pilot study evaluating the safety and effectiveness of pulsed field ablation (PFA) with the novel FARAPOINT catheter compared to the standard radiofrequency (RFA) ablation with ThermoCool ST/FlexAbility SE/ThermoCool ST SF/TactiFlex SE of ventricular tachycardia (VT) in the patients with ischemic cardiomyopathy and implantable cardioverter-defibrillator (ICD). The study hypothesis is that the PFA ablation is more efficient compared to the RFA technique but retains a comparable safety profile.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 12.
- Kezdés
- 2025. jún. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Pasquale Santangeli
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06891456
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2025. jún. 16. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Acute coronary syndrome within the preceding 2 months (if incessant VT ≥1 month before enrollment).
- Any concomitant congenital heart disease.
- Prior catheter or surgical ablation of VT within the past 2 months.
- For individuals with no pre-existing ICD: Ineligibility for an ICD implant.
Más betegség
- New York Heart Association class IV heart failure.
- Cardiac surgery within the past 2 months.
- Active infection.
- Severe left heart valvular heart disease (aortic/mitral stenosis or regurgitation).
- Present mechanical heart valve
Laborértékek
- Clinical, laboratory or imaging evidence of active ischemia.
Egyéb
- Unable to provide informed consent.
- Idiopathic VT.
- Mobile LV thrombus.
- Comorbidity likely to limit survival to <12 months
- Estimated glomerular filtration rate <30 ml/min/1.73m2.
- Thrombocytopenia or coagulopathy.
- Contraindication to heparin.
- Pregnancy or lactation.
- Anticipated need for epicardial mapping and ablation.
- Pre-existing LVAD or other hemodynamic assist device
- cardiogenic shock unless it is due to incessant VT
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years.
- Ischemic heart disease with prior myocardial infarction.
- Left ventricular ejection fraction ≥20% estimated by transthoracic echocardiography (TTE) within 90 days prior to enrollment.
- Documented sustained monomorphic VT with any of the following characteristics:
- ≥2documented episodes in patients with implantable cardioverter defibrillators (ICD)
- ≥1 documented episode(s) in patients without ICD
- Recurrent VT despite antiarrhythmic medications (ineffective, contraindicated or not tolerated) or ICD interventions
- Provision of signed and dated informed consent form.
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.