NCT06891664Fut, nem toboroz
Feasibility of Day-surgery Management for Patients Undergoing Robotic Radical Prostatectomy: a Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To compare the day-surgery approach versus routine management in patients undergoing robotic radical prostatectomy, aimed at evaluating the feasibility of a one-day hospitalization regimen for robotic radical prostatectomy. The study will allow to evaluate the patients'compliance and subsequently investigate the safety, the impact on the patient's quality of life and on the healthcare costs resulting from day-surgery management of patients undergoing robotic radical prostatectomy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 17.
- Kezdés
- 2024. okt. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 23.
- Fő szponzor
- Regina Elena Cancer Institute
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06891664
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 90
- 2024. okt. 23. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- second simultaneous surgery;
- patients receiving anticoagulants or oral antiplatelet drugs;
- other concomitant tumors undergoing treatment;
- previous pelvic radiotherapy;
- previous surgery for benign prostatic hypertrophy;
- patients not suitable for a day-surgery approach based on the clinical evaluation of the operating surgeons and anesthetists.
Életkor
- patients > 75 years of age;
Egyéb
- ASA > 2;
- prostate volume > 80 cc estimated on preoperative imaging (transrectal ultrasound or magnetic resonance imaging);
- patients lacking the digital literacy required to take advantage of telemedicine intervention;
- patients who cannot benefit from at least one caregiver;
Kiket keres a vizsgálat
- patients with localized prostate adenocarcinoma at low-intermediate risk (EAU Risk classification);
- patients aged >= 18 years;
- patients with an indication to undergo robotic radical prostatectomy without lymphadenectomy according to the EAU guidelines;
- patients who agree to undergo robotic radical prostatectomy without lymphadenectomy according to the EAU guidelines by signing a written informed consent;
- patients eligible for robotic radical prostatectomy without lymphadenectomy and in the absence of contraindications to undergo the procedure;
- patient's ability to understand and willingness to sign a written informed consent indicating that he has understood the purpose and methods of conducting the study and is interested in participating.;
- patients able to follow the indications specified in the study protocol;
- patients domiciled (even temporarily) < 150 km away from the institution where the procedure will be performed;
- patients domiciled (even temporarily) < 60 minutes by car from a reference Emergency and Acceptance Department (DEA).
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Regina Elena National Cancer Institute | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.