NCT06892002Befejeződött
Description of Patients With Type 1 Diabetes Treated With Teplizumab
A Real-World Observational Study Characterizing Patients With Type 1 Diabetes Treated With Teplizumab
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Type 1 diabetes mellitus (T1D) is a chronic autoimmune disease caused by the destruction of pancreatic β cells. T1D pathogenesis progresses through several stages: Stage 1 T1D includes the presence of β cell autoimmunity and thus presence of islet autoantibodies, without the presence of dysglycemia and symptoms. Stage 2 T1D includes the presence of islet autoantibodies and dysglycemia, also with no symptoms. Stage 3 T1D includes presence of islet autoantibodies, overt hyperglycemia, and symptoms; most patients with Stage 3 T1D meet standard diagnostic criteria for diabetes and require insulin treatment. Teplizumab has been shown to delay progression to Stage 3 in participants at Stage 2 in a Phase 2 clinical trial, leading to subsequent approval in the United States of America (USA). Patients outside of the USA are able to receive the treatment through Pre-Registration Import Licenses and Managed Access Programs. The current study will collect data on the use of teplizumab in routine care, to better understand which patients received teplizumab and how these patients were managed after they received the treatment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 110 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 24.
- Kezdés
- 2025. febr. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 5.
- Fő szponzor
- Sanofi
- NCT-szám
- NCT06892002
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 110
- 2025. febr. 11. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 5.) között
- 27 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Participation in an interventional clinical study on the index date. Participation in an interventional clinical study is defined as initiating the product/procedure or control under investigation. An interventional clinical study is a study that requires deviation from standard clinical practice by following a study protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient informed consent or assent (for patients \< 18 years old) according to local regulations or appropriate informed consent waivers prior to any study related activity.
- Patient received ≥ 1 day of teplizumab treatment.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (27)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Schneider Children's Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Sheba medical center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Tel-Aviv Sourasky Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Childrens Healthcare of Atlanta Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Atlanta Diabetes Associates Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Barbara Davis Center for Childhood Diabetes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AM Diabetes & Endocrinology Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bartlett | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Boston Children's Hospital Division of Endocrinology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Riley Hospital for Children Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Carmel | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas Southwestern Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| El Paso Medical Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | El Paso | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sanford Research/USD Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fargo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arkansas Children's Hospital Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Louisville Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Atlantic Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Morristown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Morgan Stanley Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hassenfeld Children's Hospital at NYU Langone Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Utah Hospitals & Clinics Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Diabetes and Endocrine Treatment Specialists Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sandy City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Francisco Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ten's Medical PC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Staten Island | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SUNY Upstate Medical University PARENT Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Syracuse | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| USF Diabetes Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Doctor's Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vero Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's National Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.