Belépés

NCT06892002Befejeződött

Description of Patients With Type 1 Diabetes Treated With Teplizumab

A Real-World Observational Study Characterizing Patients With Type 1 Diabetes Treated With Teplizumab

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 15.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Type 1 diabetes mellitus (T1D) is a chronic autoimmune disease caused by the destruction of pancreatic β cells. T1D pathogenesis progresses through several stages: Stage 1 T1D includes the presence of β cell autoimmunity and thus presence of islet autoantibodies, without the presence of dysglycemia and symptoms. Stage 2 T1D includes the presence of islet autoantibodies and dysglycemia, also with no symptoms. Stage 3 T1D includes presence of islet autoantibodies, overt hyperglycemia, and symptoms; most patients with Stage 3 T1D meet standard diagnostic criteria for diabetes and require insulin treatment. Teplizumab has been shown to delay progression to Stage 3 in participants at Stage 2 in a Phase 2 clinical trial, leading to subsequent approval in the United States of America (USA). Patients outside of the USA are able to receive the treatment through Pre-Registration Import Licenses and Managed Access Programs. The current study will collect data on the use of teplizumab in routine care, to better understand which patients received teplizumab and how these patients were managed after they received the treatment.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
110 (tényleges)
Első benyújtás
2025. jan. 24.
Kezdés
2025. febr. 11.
Elsődleges befejezés
2025. aug. 5.
Fő szponzor
Sanofi
NCT-szám
NCT06892002

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 110
  • 2025. febr. 11. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 5.) között
  • 27 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • Participation in an interventional clinical study on the index date. Participation in an interventional clinical study is defined as initiating the product/procedure or control under investigation. An interventional clinical study is a study that requires deviation from standard clinical practice by following a study protocol.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient informed consent or assent (for patients \< 18 years old) according to local regulations or appropriate informed consent waivers prior to any study related activity.
  • Patient received ≥ 1 day of teplizumab treatment.

Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (27)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Schneider Children's Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Petah TikvaIzraelIsmeretlen állapot
Sheba medical center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ramat GanIzraelIsmeretlen állapot
Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Tel AvivIzraelIsmeretlen állapot
Childrens Healthcare of Atlanta
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Atlanta Diabetes Associates
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AuroraEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
AM Diabetes & Endocrinology Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BartlettEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Boston Children's Hospital Division of Endocrinology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Riley Hospital for Children
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CarmelEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Texas Southwestern Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
El Paso Medical Research Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
El PasoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sanford Research/USD
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FargoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arkansas Children's Hospital Research Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Little RockEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Louisville
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LouisvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Miami Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Atlantic Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MorristownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Vanderbilt University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Morgan Stanley Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hassenfeld Children's Hospital at NYU Langone
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Utah Hospitals & Clinics
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Salt Lake CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Diabetes and Endocrine Treatment Specialists
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Sandy CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California San Francisco
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ten's Medical PC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Staten IslandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
SUNY Upstate Medical University PARENT
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SyracuseEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
USF Diabetes Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Doctor's Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Vero BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Children's National Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Washington D.C.Egyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.