NCT06892574Toborzás még nem indult
Rehabilitation Paired with VNS for Motor Function Recovery
A Trial of Rehabilitation Paired with VNS for Motor Function Recovery in Post-ICH Patients (Recovery Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to investigate the efficacy and safety of vagus nerve stimulation (VNS) combined with rehabilitation in improving upper extremity motor function after spontaneous intracerebral hemorrhage (ICH). Researchers will evaluate the efficacy and safety of VNS by comparing the improvements of arm motor function post-ICH in the active VNS combined rehabilitation group with that in the sham VNS combined rehabilitation group (actual intensity 0 mA). Participants in this study will undergo a surgical procedure to implant the VNS system and will subsequently recieve a 6 weeks in-clinic therapy, followed by an additional 6 weeks home exercise. During the final 6 weeks, participants will either recieve in-clinic therapy or maintain their home exercise, depending on their assigned group.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 19.
- Kezdés
- 2025. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06892574
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 10
- 2025. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior injury to vagus nerve, either bilateral or unilateral.
- Subject receiving medication that may significantly interfere with actions of VNS on neurotransmitter systems at study entry, clinic rehabilitation follow-up timepoint, or home rehabilitation follow-up timepoint, such as centrally acting cholinoceptor blockers, centrally acting adrenoceptor blockers, norepinephrine re-uptake inhibitors, etc.
- Botox injections within 4 weeks prior to enrollment through the unmasking follow-up timepoint (Visit 6).
Más betegség
- History of ischemic stroke.
- Cerebral hemorrhage resulting from tumors, trauma, aneurysms, or hemorrhagic transformation of ischemic stroke.
Egyéb
- Presence of ongoing dysphagia or aspiration difficulties.
- Severe spasticity of the upper extremity (Modified Ashworth ≥ 3).
- Significant sensory loss of the upper extremity (Upper Extremity sensory section of the Fugl-Meyer Assessment score < 6).
- Current requirement, or likely future requirement, of diathermy.
- Current use of any other stimulation device, such as a pacemaker or other neurostimulator.
- Pregnancy or plans to become pregnant or to breastfeed during the study period.
- Participated in any other clinical trials within the preceding 3 months.
- Not considered to be applicable by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥22 years and <80 years, all gender is acceptable.
- History of unilateral supratentorial intracerebral hemorrhage ≥ 6 months but < 5 years.
- Upper Extremity motor section of the Fugl-Meyer Assessment score ≥20 and ≤50.
- Right- or left-sided weakness of upper extremity.
- Ability to communicate, understand, and give appropriate consent. Subjects can follow trial commands.
- Subjects have good compliance and can complete the visits after surgery.
Életkor a regiszterben: 22 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.