NCT06893354Toborzás még nem indult4. fázis
Explore the Mechanisms Underlying Disease Resistance and Potential Primary Resistance Mechanism of Induction Therapy Lorlatinib in Resectable Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Harboring ALK Positive Mutation Revealed by Single-cell RNA Sequencing and Spatial Transcriptomics
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label, randomized, single-center study. This translational study aims to explore tumor microenvironment remodelling after induction therapy lorlatinib and identify mechanisms of disease persistence and potential primary resistance mechanisms of lorlatinib as induction therapy treatment in surgically resectable ALK-rearranged NSCLC by single-cell RNA sequencing (scRNA-seq) and Spatial transcriptomics.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 7.
- Kezdés
- 2025. máj. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 20.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06893354
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. máj. 10. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 20.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with any systemic anti-cancer therapy for NSCLC including chemotherapy, biologic therapy, immunotherapy, or any investigational drug.
- Malignancies other than the disease under study within 3 years prior to Cycle 1, Day 1, with the exception of patients with a negligible risk of metastasis or death and with expected curative outcome
- Severe infection within 4 weeks prior to initiation of study treatment, including but not limited to hospitalization for complications of infections, or any active infection that, in the opinion of the investigator, could impact participant safety
- Pregnant or lactating, or intending to become pregnant during the study Concurrent enrolment in another clinical study, unless it is an observational (non-interventional) clinical study or during the follow-up period of an interventional study.
Más betegség
- Mixed squamous cell carcinoma, large cell carcinoma, small cell lung cancer.
Egyéb
- Pregnant female patients; breastfeeding female patients.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female subjects who are ≥18 years of age；
- Histologically or cytologically documented non-squamous NSCLC with completely resectable (Stage IB-III) disease
- Clinical stage IIA/IIB/IIIA/IIIB assessed by EBUS-TBNA or PET(positron emission tomography)/CT can be resected.
- Documented ALK-fusion positive（ Ventana , assessed by a local laboratory）
- ECOG PS 0-1
- Performance status (ECOG) 0-1 at enrolment, with no deterioration over the previous 2 weeks prior to baseline or day of first dosing of lorlatinib
- Hematology , liver and kidney function are adequate for induction therapy .
- Cardiopulmonary function suitable for surgical treatment (ECG, echocardiography, pulmonary function or blood gas analysis).
- Be willing and able to provide written informed consent for the trial prior to any study specific procedures. The subject must also provide consent for correlative translational study.
- Female participants of childbearing potential must agree to use acceptable methods of contraception
- Male patients must be willing to use barrier contraception. Provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.