NCT06893874Befejeződött
A Pragmatic Trial of Machine Prescription for Migraine
A Pragmatic Observational Study to Investigate Machine Prescription as Compared to Treatment-as-usual in Adults Aged 18 Years or Older With Migraine
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to estimate the ability of ML models to predict the effect of migraine preventives. This will be achieved by first identifying sociodemographic, headache and comorbidity features of migraine patients. Headache days will then be measured for 4 weeks before starting a migraine preventive, and this will be compared to the number of headache days in the first 12 weeks (divided into 28-day periods) after starting treatment. The preventive is regarded as effective if there is a 50% or greater reduction in monthly headache days. After observation of the treatment period, the ML models will use the sociodemographic, headache and comorbidity features, captured before treatment was initiated, to predict treatment effect for all preventives in each participant. These predicted treatment effects will be compared to the actual treatment effects that were observed.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 169 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 18.
- Kezdés
- 2025. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 17.
- Fő szponzor
- Norwegian University of Science and Technology
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT06893874
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 169
- 2025. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 17.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subject is concurrently using a migraine preventive that is not the drug under investigation.
- Subjects who have previously failed all six of the prophylactic treatments we are researching.
- Alcohol overuse or illicit drug use. Subjects participating in another clinical investigation.
Más betegség
- Subjects diagnosed with trigeminal autonomic cephalalgias or facial neuralgias. Subjects with secondary headache conditions (except for medication overuse headache according to the ICHD-3).
Egyéb
- Subjects taking opioids (>3 days per month) or barbiturates at the time of screening.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 years or older at trial entry. Episodic or chronic migraine with or without aura as per ICHD-3 criteria. Onset of migraine before age 50 years. History of at least 4 days of migraine in the 4-week baseline period based on retrospective or prospective headache diary assessment or subject recall.
- Having recently (within last 4 weeks) started or planning to start a migraine preventive.
- Signed and dated informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| NTNU Norwegian University of Science and Technology | Trondheim | Norvégia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.