NCT06895018Csak meghívásos
Medium-term Effects of a Polyphenol-rich Beverage Based on Red Grape Pomace Extract on Non-alcoholic Fatty Liver Disease, Cardiometabolic Risk Profile and Gut Microbiota in Subjects with Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) is a liver disease characterized by an abnormal accumulation of fat not due to alcohol or drug consumption that can evolve into steatohepatitis (NASH), fibrosis and cirrhosis. Its prevalence is high, affecting approximately 20-30% of the general adult population and is also growing in pediatric age. Obesity, insulin resistance and type 2 diabetes (T2DM) are common and well-known risk factors for NAFLD, which is approximately 2-3 times more prevalent among obese and diabetic individuals. Despite the high and increasing prevalence of NAFLD in the population, its pathophysiology is not fully understood and there is currently no pharmacological treatment available. Recent evidence suggests that dietary polyphenols may have specific beneficial effects on hepatic steatosis and associated sequelae by polyphenol metabolites and their phase II derivatives. Therefore, the aim of our study is to evaluate whether medium-term consumption of a beverage rich in polyphenols extracted from red grape pomace is able to exert beneficial effects on hepatic steatosis, cardiometabolic risk profile and microbiota composition of patients with type 2 diabetes.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 19.
- Kezdés
- 2024. máj. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 8.
- Fő szponzor
- Federico II University
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT06895018
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2024. máj. 3. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Insulin therapy and other hypoglycemic drugs other than metformin
Más betegség
- Cardiovascular events (myocardial infarction and/or stroke)
Laborértékek
- Renal insufficiency (serum creatinine >1.5 mg/dl) and liver failure (ALT/AST twice the normal values)
- Anemia (Hb <12 g/dl) or other chronic disease
Egyéb
- Habitual intense physical activity
Kiket keres a vizsgálat
- Body Mass Index (BMI) >25 and ≤35 kg/m2
- Cholesterolemia ≤ 250 mg/dl and Triglyceridemia ≤ 200 mg/dl.
- type 2 Diabetes in good glycemic control (Hb1Ac ≤7.5%) treated with diet alone or diet + metformin.
Életkor a regiszterben: 35 év – 70 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Federico II University | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.