NCT06895525Toborzás még nem indult
Efficacy of HellenCare in Early-Stage Alzheimer's Disease
The HEART Study: A Randomized, Double-Blind, Parallel Placebo-Controlled Trial on the Efficacy of HellenCare in Early-Stage Alzheimer's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate whether HellenCare, a multicomponent nutraceutical, improves cognitive and functional outcomes in patients with early-stage Alzheimer's disease (AD). The investigators will compare changes in outcomes between the HellenCare group and the placebo group to determine if the intervention is effective and safe.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 19.
- Kezdés
- 2025. ápr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Peking University First Hospital
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT06895525
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. ápr. 15. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of other dementia-causing conditions (e.g., vascular dementia, Lewy body dementia, etc)
- Severe neurological comorbidities (e.g., history of seizures, cerebral infarction, intracerebral hemorrhage, traumatic brain injury, brain tumors, etc.)
- Presence of severe anxiety, depression, schizophrenia, bipolar disorder, or other psychotic disorders requiring active treatment.
- History of alcohol or drug dependence within the past 1 year.
- Allergies to study dietary supplement.
- Use of anti-dementia medications ( e.g., donepezil, galantamine, memantine, etc).
Kiket keres a vizsgálat
- Participants aged 50 to 85 years
- Clinically diagnosed for the first time with probable Alzheimer's disease dementia (AD dementia) or AD-related mild cognitive impairment (MCI) according to the National Institute on Aging-Alzheimer's Association (NIA-AA) core clinical criteria.
- MMSE (Mini-Mental State Examination): Score between 22 and 30.
- CDR (Clinical Dementia Rating): Total score of 0.5 or 1. Memory domain score on CDR: ≥0.5.
- Able to comply with study procedures and attend scheduled visits.
- Willingness to participate and provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.