NCT06896162Toboroz
PROGRESS: Precision Oncology Using Genomic Reflexive Evaluations for Study Selection and Survival
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a hybrid decentralized, single-arm, interventional study designed to evaluate the impact of precision medicine navigation and reflexive expert review of next-generation sequencing (NGS) for patients with stage IV solid tumor malignancies (breast, lung, colorectal, and bladder cancers). The purpose of this study is to investigate whether intervention from a centralized precision oncology navigator and expert review of NGS results by the precision oncology pharmacist will increase ordering of Level 1/2 genome informed therapy (GIT) compared to an estimated historical rate of 15%. Secondary endpoints will assess the impact of a centralized precision oncology navigator and expert review of NGS results on enrollment in biomarker-directed clinical trials and overall survival at 2 years after return of NGS results. The study will take approximately 12 months for enrolment and 2 years of follow-up after the date of NGS results.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 14.
- Kezdés
- 2025. jún. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún.
- Fő szponzor
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
- Betegségek
- Vastagbélrák, Tüdőrák, Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT06896162
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 500
- 2025. jún. 27. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects with an active concurrent malignancy.
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent was obtained to participate in the study and HIPAA authorization for release of personal health information.
- Subjects are willing and able to comply with study procedures based on the judgment of the investigator.
- Age ≥ 18 years at the time of consent.
- ECOG or Karnofsky Performance Status of 0-2.
- Documented Stage IV solid tumor malignancy: NSCLC, CRC, Breast or Bladder Cancer
- The treating provider deems Next Generation Sequencing (NGS) testing appropriate and plans to consider results in either first- or second-line therapy in the metastatic setting
- A genomic tumor test has not been ordered or has been ordered but not resulted.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- In order to participate in this study a subject must meet all of the eligibility criteria outlined below.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Lineberger Comprehensive Cancer Center, University of North Carolina | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.