NCT06896916Toboroz1. fázis
Study of Intravenously (IV) Infused Etentamig in Combination With an Oral Cereblon E3 Ligase Modulatory Drug (CELMoD) Agent Assessing Adverse Events and Change in Disease Activity in Adult Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Phase 1/2 Study of Etentamig in Combination With a CELMoD Agent for the Treatment of Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Multiple myeloma (MM) is a plasma cell disease characterized by the growth of clonal plasma cells in the bone marrow. The purpose of this study is to assess the adverse events and change in disease activity of etentamig in combination with a cereblon E3 ligase modulatory drug (CELMoD) agent in adult participants with relapsed/refractory (R/R) multiple myeloma (MM). Adverse events and change in disease state will be assessed. Etentamig is an investigational drug being developed for the treatment of R/R MM. Study doctors put the participants in groups called treatment arms. Multiple doses of etentamig in combination with iberdomide will be explored. Each treatment arm receives a different dose of etentamig and iberdomide to determine a tolerable dose. Approximately 135 adult participants with R/R MM will be enrolled in the study in approximately 50 sites worldwide. In phase 1 participants will receive escalating intravenous (IV) etentamig in combination with oral iberdomide. In phase 2 participants will receive IV etentamig at one of two doses in combination with oral iberdomide, as part of the approximately 129 month study duration. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at an approved institution (hospital or clinic). The effect of the treatment will be frequently checked by medical assessments, blood tests, questionnaires and and monitoring of side effects.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 135 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 19.
- Kezdés
- 2025. aug. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2036. márc.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT06896916
- EU CT-szám
- 2024-512146-41-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 135
- 2025. aug. 7. és az elsődleges befejezés (2036. márc.) között
- 28 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has received prior etentamig treatment.
- Prior exposure to BCMA-targeted therapy as noted in the protocol.
- Has received prior cereblon E3 ligase modulatory drug (CELMoD) (iberdomide or mezigdomide).
Kiket keres a vizsgálat
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance of 0 or 1.
- Must have confirmed diagnosis of Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM) after the participant's last treatment, as outlined in the protocol.
- All participants must have measurable diseases per central laboratory as outlined in protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (28)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Blacktown Hospital /ID# 265983 | Blacktown | Ausztrália | Toboroz |
| Austin Hospital /ID# 265984 | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| The Alfred Hospital /ID# 265981 | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Sir Charles Gairdner Hospital /ID# 265985 | Nedlands | Ausztrália | Toboroz |
| Wollongong Hospital /ID# 265625 | Wollongong | Ausztrália | Toboroz |
| Jewish General Hospital /ID# 267574 | Montreal | Kanada | Toboroz |
| University Health Network_Princess Margaret Cancer Centre /ID# 275636 | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Lille | Lille Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Toboroz |
| Oncopole Claudius Regaud | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours | Tours | Franciaország | Toboroz |
| Nippon Medical School Hospital /ID# 270254 | Bunkyo-ku | Japán | Toboroz |
| National Cancer Center Hospital East /ID# 268343 | Kashiwa-shi | Japán | Toboroz |
| The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 268342 | Koto-ku | Japán | Toboroz |
| Kumamoto University Hospital /ID# 270530 | Kumamoto | Japán | Toboroz |
| Dokkyo Medical University Hospital /ID# 271648 | Mibu | Japán | Toboroz |
| Amsterdam UMC Stichting | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
| Universitair Medisch Centrum Utrecht | Utrecht | Hollandia | Toboroz |
| Oslo University Hospital HF | Oslo | Norvégia | Toboroz |
| Beverly Hills Cancer Center /ID# 266921 | Beverly Hills | Egyesült Államok | Toboroz |
| Colorado Blood Cancer Institute /ID# 273751 | Denver | Egyesült Államok | Toboroz |
| University Of North Carolina Health Care - Hillsborough Campus /ID# 278230 | Hillsborough | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rutgers Cancer Institute of New Jersey /ID# 266833 | New Brunswick | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center - New York - York Avenue /ID# 270282 | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Swedish Medical Center - Seattle /ID# 268052 | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington University /ID# 266972 | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.