NCT06897150Befejeződött4. fázis
Carotegrast Methyl in Ulcerative Colitis
Efficacy and Safety of Carotegrast Methyl in Active Ulcerative Colitis: A Real-World Prospective Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Carotegrast methyl, an oral α4-integrin inhibitor, was recently approved in Japan for the treatment of active ulcerative colitis (UC). However, real-world data regarding its efficacy and safety remain scarce. This study aimed to assess the clinical effectiveness and safety profile of carotegrast methyl in patients with active UC.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 19.
- Kezdés
- 2022. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 15.
- Fő szponzor
- Takayuki Yamamoto
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT06897150
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 50
- 2022. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients currently using biologics, JAK inhibitors, thiopurines, or calcineurin inhibitors (tacrolimus or cyclosporine)
Más betegség
- Patients with severe disease on endoscopy (presumed ineffective due to the drug's characteristics)
- Patients with a history of malignancy
- Patients with acute severe conditions, such as toxic megacolon, sepsis, peritonitis, or infectious colitis
Egyéb
- Patients with severe hepatic dysfunction
- Pregnant women or those planning pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Patients diagnosed with UC based on endoscopic and histological findings
- Patients with clinically and endoscopically moderate UC who were eligible for outpatient treatment (however, patients in clinical remission or with mild clinical activity but endoscopically moderate UC were also considered eligible as an exception)
- Patients who exhibited an inadequate response to or intolerance of 5-ASA formulations (including topical agents) or budesonide formulations (including topical agents)
- Patients who provided informed consent for endoscopic examinations at the start of treatment and during the treatment period
- Patients who agreed to blood sampling and fecal biomarker tests
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Yokkaichi Hazu Medical Center | Yokkaichi | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.