NCT06897189Toborzás még nem indult
Optimizing Radiation Dose and Utilizing Wearable Devices to Reduce Arrhythmia Risk in Patients Undergoing Thoracic Radiotherapy: A Prospective Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective observational cohort study aims to assess the risk of radiation-induced cardiotoxicity in patients undergoing thoracic radiotherapy by integrating real-time arrhythmia monitoring using wearable cardiac rehabilitation (wearable CR) devices and AI-based cardiac substructure segmentation. The study will analyze radiation dose exposure to key cardiac structures, including the sinoatrial node (SAN) and pulmonary veins (PV), to identify risk factors for atrial fibrillation (AF) and other arrhythmias. Patients will receive wearable CR monitoring at 3, 12, and 24 months post-radiotherapy, with cardiology follow-up and intervention based on standard clinical guidelines. The study will recruit 111 patients over three years, with a two-year follow-up after radiotherapy. The primary endpoint is the incidence of grade 3+ AF within 2 years, with secondary outcomes including any-grade arrhythmia rates, arrhythmia burden, and survival analysis. By establishing a prospective thoracic radiotherapy patient cohort, this study aims to identify dose-related risk factors, improve early detection and management of radiation-induced arrhythmias, and provide evidence-based strategies to enhance treatment safety and efficacy.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 111 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 19.
- Kezdés
- 2025. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2030. febr. 16.
- Fő szponzor
- Yonsei University
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06897189
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 111
- 2025. máj. és az elsődleges befejezés (2030. febr. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of prior thoracic radiotherapy
- Classified as low risk for radiation-induced cardiotoxicity per the 2022 ESC guidelines
Más betegség
- Pre-existing arrhythmia diagnosed through medical history or pre-treatment evaluation
Egyéb
- Inability to provide informed consent or refusal to participate
- Expected survival ≤ 4 months
- Unsuitability for Wearable CR device use
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with solid tumors requiring thoracic radiotherapy
- Undergoing curative-intent radiotherapy
- Expected survival > 4 months
- Adults aged ≥ 20 years
- ECOG performance status 0-2
- Classified as moderate-to-high risk for radiation-induced cardiotoxicity per the 2022 ESC guidelines
- Able to read, understand, and sign the informed consent form
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.