NCT06897202Befejeződött2. fázis
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once-Weekly MET097 in Adults With Obesity or Overweight and T2DM
A Phase 2b, Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once-Weekly MET097 in Adults With Obesity or Overweight, and Type 2 Diabetes Mellitus (VESPER-2)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is designed to test how well once-weekly MET097 (an ultra-long-acting GLP-1 receptor agonist) works to treat adults with obesity or overweight and type 2 diabetes mellitus (T2DM) compared to placebo. MET097 or placebo will be administered to individuals via subcutaneous injection once weekly for 28 weeks. If an individual is randomly assigned to MET097 they will receive one of four different dose regimens.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 133 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 13.
- Kezdés
- 2025. márc. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 29.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06897202
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 133
- 2025. márc. 14. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 29.) között
- 29 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Relevant surgical history including all bariatric or weight loss surgeries
- SGLT2 inhibitors and/or metformin
Más betegség
- Poorly controlled hypertension
- History of stroke
- Significant cardiovascular disease including but not limited to unstable angina or valvular heart disease or has a history of myocardial infarction, coronary artery bypass graft, percutaneous coronary artery re-vascularization, or congestive heart failure
- Diagnosis of Type 1 diabetes (history of ketoacidosis, hyperosmolar state/coma, or any other types of diabetes except T2DM)
- History of acute or chronic pancreatitis
- Family or personal history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN-2)
- History of significant active or unstable major depressive disorder (MDD) or other severe psychiatric disorder within the last 2 years
Laborértékek
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) <60 mL/min/1.73 m2
- Fasting triglycerides ≥ 5.6 mmol/L (≥500 mg/dL)
Egyéb
- Female who is lactating or who is pregnant
- Had 1 or more episodes of hypoglycemia
Kiket keres a vizsgálat
- BMI ≥27.0 kg/m2 to ≤50.0 kg/m2 at screening
- Type 2 diabetes mellitus (*T2DM) for at least 3 months before screening
- Glycated hemoglobin (HbA1c) value between ≥7.0% (53.0 mmol/mol) and ≤10.5% (91.3 mmol/mol) at Screening and treated with stable therapy for at least 30 days prior to Screening/Visit 1 (diet and exercise alone or in combination with metformin monotherapy and/or SGLT-2)
- Stable body weight (increase or decrease ≤5 kg) within 3 months prior to screening
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (29)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Advocare Berlin Medical Associates | Berlin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| KUR Research | Bessemer | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Synergy Healthcare | Bradenton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Onsite Clinical Solutions, LLC (Satellite site) | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Onsite Clinical Solutions, LLC | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ProSciento, Inc. | Chula Vista | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Eagle Eye Care | Columbia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| KUR Research, LLC | Columbia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CenExel iResearch, LLC | Decatur | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| EmVenio Research Centre at PRIME Healthcare | Farmers Branch | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CBH Health, LLC | Gaithersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Emvenio Research | Garden City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Michael Roberts Opthamologist (Eye Exam) | Glendale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Research Centers of America | Hollywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Miami Eye Institute | Hollywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| EmVenio Research Centre at PRIME Healthcare | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Eye Treatment Center | Long Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Collaborative Neuroscience Research, LLC | Los Alamitos | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hassman Research Institute | Marlton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Koch Family Medicine Clinical Research | Morton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bioluminux Clinical Research | Naperville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Research Your Health | Plano | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| EmVenio Research Centre at PRIME Healthcare | Riverdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Innovations, Inc. dba CITrials | Riverside | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CenExel iResearch, LLC | Savannah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Revival Research Institute, LLC. | Sherman | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ForCare Clinical Research | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.