Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06897202Befejeződött2. fázis

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once-Weekly MET097 in Adults With Obesity or Overweight and T2DM

A Phase 2b, Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once-Weekly MET097 in Adults With Obesity or Overweight, and Type 2 Diabetes Mellitus (VESPER-2)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 12.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is designed to test how well once-weekly MET097 (an ultra-long-acting GLP-1 receptor agonist) works to treat adults with obesity or overweight and type 2 diabetes mellitus (T2DM) compared to placebo. MET097 or placebo will be administered to individuals via subcutaneous injection once weekly for 28 weeks. If an individual is randomly assigned to MET097 they will receive one of four different dose regimens.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
133 (tényleges)
Első benyújtás
2025. márc. 13.
Kezdés
2025. márc. 14.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 29.
Fő szponzor
Pfizer
NCT-szám
NCT06897202

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 133
  • 2025. márc. 14. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 29.) között
  • 29 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Relevant surgical history including all bariatric or weight loss surgeries
  • SGLT2 inhibitors and/or metformin

Más betegség

  • Poorly controlled hypertension
  • History of stroke
  • Significant cardiovascular disease including but not limited to unstable angina or valvular heart disease or has a history of myocardial infarction, coronary artery bypass graft, percutaneous coronary artery re-vascularization, or congestive heart failure
  • Diagnosis of Type 1 diabetes (history of ketoacidosis, hyperosmolar state/coma, or any other types of diabetes except T2DM)
  • History of acute or chronic pancreatitis
  • Family or personal history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN-2)
  • History of significant active or unstable major depressive disorder (MDD) or other severe psychiatric disorder within the last 2 years

Laborértékek

  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) <60 mL/min/1.73 m2
  • Fasting triglycerides ≥ 5.6 mmol/L (≥500 mg/dL)

Egyéb

  • Female who is lactating or who is pregnant
  • Had 1 or more episodes of hypoglycemia

Kiket keres a vizsgálat

  • BMI ≥27.0 kg/m2 to ≤50.0 kg/m2 at screening
  • Type 2 diabetes mellitus (*T2DM) for at least 3 months before screening
  • Glycated hemoglobin (HbA1c) value between ≥7.0% (53.0 mmol/mol) and ≤10.5% (91.3 mmol/mol) at Screening and treated with stable therapy for at least 30 days prior to Screening/Visit 1 (diet and exercise alone or in combination with metformin monotherapy and/or SGLT-2)
  • Stable body weight (increase or decrease ≤5 kg) within 3 months prior to screening

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (29)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Advocare Berlin Medical AssociatesBerlinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
KUR ResearchBessemerEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Synergy HealthcareBradentonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Onsite Clinical Solutions, LLC (Satellite site)CharlotteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Onsite Clinical Solutions, LLCCharlotteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
ProSciento, Inc.Chula VistaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Eagle Eye CareColumbiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
KUR Research, LLCColumbiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
CenExel iResearch, LLCDecaturEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
EmVenio Research Centre at PRIME HealthcareFarmers BranchEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
CBH Health, LLCGaithersburgEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Emvenio ResearchGarden CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Michael Roberts Opthamologist (Eye Exam)GlendaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Research Centers of AmericaHollywoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Miami Eye InstituteHollywoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
EmVenio Research Centre at PRIME HealthcareKansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Eye Treatment CenterLong BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Collaborative Neuroscience Research, LLCLos AlamitosEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research, Los AngelesLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hassman Research InstituteMarltonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Koch Family Medicine Clinical ResearchMortonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Bioluminux Clinical ResearchNapervilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical ResearchOmahaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Research Your HealthPlanoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
EmVenio Research Centre at PRIME HealthcareRiverdaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Innovations, Inc. dba CITrialsRiversideEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
CenExel iResearch, LLCSavannahEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Revival Research Institute, LLC.ShermanEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
ForCare Clinical ResearchTampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.