NCT06897475Toboroz2. fázis
A Study of LY3457263 Compared With Placebo in Participants With Type 2 Diabetes on a Stable Dose of Semaglutide or Tirzepatide
A Parallel-Group Treatment, Phase 2, Double-Blind Study of Once-Weekly Subcutaneous LY3457263 Compared to Placebo in Participants With Type 2 Diabetes Mellitus on a Stable Dose of Semaglutide or Tirzepatide Who Failed to Achieve HbA1c Goal
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to measure the change in hemoglobin A1c (HbA1c) with LY3457263 compared with placebo in participants with type 2 diabetes who are not at HbA1c goal when treated with a stable dose of semaglutide or tirzepatide. Participation in the study will last about 9 months.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 25.
- Kezdés
- 2025. márc. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Elhízás
- NCT-szám
- NCT06897475
- EU CT-szám
- 2024-520328-27-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. márc. 28. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
- 60 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have a prior or planned surgical treatment for obesity
- Have any of the following cardiovascular conditions within three months prior to screening:
- acute myocardial infarction
- cerebrovascular accident (stroke)
- unstable angina, or
- hospitalization due to congestive heart failure
- Have taken any medications or alternative remedies for weight loss within three months prior to screening
Más betegség
- Have type 1 diabetes, latent autoimmune diabetes, or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
Laborértékek
- Have used insulin to control blood glucose within the past year (short-term use allowed)
- Current use of prohibited oral antihyperglycemic medication (OAM) (including but not limited to, Dipeptidyl Peptidase IV Inhibitors (DPP-4i) and meglitinides) may be randomized if the prohibited OAM treatment was discontinued at least 3 months prior to screening
- If participant has been on stable doses (for at least three months) of up to three permitted OAMs (limited to metformin, sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitors, alpha-glucosidase inhibitors, sulfonylurea, and/or thiazolidinediones (TZD), they are permitted to participate in the study
Kiket keres a vizsgálat
- Have type 2 diabetes
- Have HbA1c ≥7.5% to ≤10.5% at screening
- Have a body mass index (BMI) of ≥27 kilograms per square meter (kg/m2) at screening
- Have had a stable body weight for the three months prior to screening
- On stable treatment dose of one of the following incretins for at least three months prior to screening:
- Injectable semaglutide (1 and 2 milligram (mg))
- Injectable tirzepatide (5, 7.5, 10, 12.5 and 15 mg)
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (60)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centricity Research Brampton Endocrinology | Brampton | Kanada | Toboroz |
| Ecogene-21 | Chicoutimi | Kanada | Toboroz |
| Winterberry Research Inc. | Hamilton | Kanada | Toboroz |
| Viacar Recherche Clinique | Longueuil | Kanada | Toboroz |
| G A Research Associates | Moncton | Kanada | Toboroz |
| Bluewater Clinical Research Group Inc. | Sarnia | Kanada | Toboroz |
| Diabetes Heart Research Centre | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Maple Leaf Research | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Fadia El Boreky Medicine | Waterloo | Kanada | Toboroz |
| InnoDiab Forschung Gmbh | Essen | Németország | Fut, nem toboroz |
| Gemeinschaftspraxis Dr. Taeschner/Dr. Bonigut | Leipzig | Németország | Fut, nem toboroz |
| Velocity Clinical Research, Leipzig | Leipzig | Németország | Fut, nem toboroz |
| Institut fuer Diabetesforschung Muenster GmbH | Muenster | Németország | Fut, nem toboroz |
| R.E.D. Institut fuer medizinische Studien und Fortbildung GmbH | Oldenburg in Holstein | Németország | Fut, nem toboroz |
| FutureMeds - Birmingham | Birmingham | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Layton Medical Centre | Blackpool | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Southmead Hospital | Bristol | Egyesült Királyság | Toboroz |
| FutureMeds - Liverpool | Bromborough | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Futuremeds-Newcastle | Newcastle | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Newquay Health Centre | Newquay | Egyesült Királyság | Toboroz |
| George Eliot Hospital | Nuneaton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| The Adam Practice | Poole | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Clifton Medical Centre | Rotherham | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Rame Group Practice | Torpoint | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Legeartis Poradnie Specjalistyczne Sp. z o.o. | Bialystok | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Medyczne Centrum Diabetologiczno-Endokrynologiczno-Metaboliczne Diab-Endo-Met Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. | Gdansk | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A. | Lodz | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| EKAMED sp. z o.o. | Lublin | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Osrodek Badan Klinicznych "METABOLICA" lek. Robert Witek | Tarnów | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Szpital Czerniakowski Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| NBR Polska | Warszawa | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| 4 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej We Wroclawiu | Wroclaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centro de Endocrinologia Alcantara Gonzalez | Bayamón | Puerto Rico | Toboroz |
| Mgcendo Llc | San Juan | Puerto Rico | Toboroz |
| Investigators Research Group | Brownsburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| Providence Health Partners-Center for Clinical Research | Dayton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Juno Research | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Physicians Research Associates | Lawrenceville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Balanced Life Health Care Solutions/SKYCRNG | Lawrenceville | Egyesült Államok | Toboroz |
| NYC Research Inc. | Long Island City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Southern Endocrinology Associates | Mesquite | Egyesült Államok | Toboroz |
| Lucas Research, Inc. | Morehead City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Alliance for Multispecialty Research, LLC | Norman | Egyesült Államok | Toboroz |
| Renstar Medical Research | Ocala | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oviedo Medical Research | Oviedo | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Research of Philadelphia | Pennington | Egyesült Államok | Toboroz |
| Helios Clinical Research - Phoenix | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| Eastside Research Associates | Redmond | Egyesült Államok | Toboroz |
| Elite Clinical Trials | Rexburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Diabetes & Endocrinology, P.A. | Round Rock | Egyesült Államok | Toboroz |
| Wolverine Clinical Trials | Santa Ana | Egyesült Államok | Toboroz |
| Frontier Clinical Research, LLC | Scottdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Consano Clinical Research, LLC | Shavano Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| Shelby Clinical Research | Shelby | Egyesült Államok | Toboroz |
| Richmond University Medical Center | Staten Island | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG | Union City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Valley Clinical Research | Weslaco | Egyesült Államok | Toboroz |
| Southgate Medical Group | West Seneca | Egyesült Államok | Toboroz |
| North Georgia Clinical Research | Woodstock | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.