NCT06897527Toborzás még nem indult4. fázis
A Study to Evaluate the Safety of Dostarlimab in Adult Participants in India With Recurrent or Advanced Endometrial Cancer (EC)
Phase 4, Open Label, Non-comparative, Interventional, Multicenter Study to Evaluate the Safety of Dostarlimab in Adult Patients in India With Mismatch Repair Deficient (dMMR)/Microsatellite Instability-high (MSI-H) Recurrent or Advanced Endometrial Cancer (EC) That Has Progressed on or Following Prior Treatment With a Platinum-containing Regimen
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to evaluate the safety profile of dostarlimab in Indian adults with recurrent or advanced endometrial cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 20.
- Kezdés
- 2025. júl. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 13.
- Fő szponzor
- GlaxoSmithKline
- Betegségek
- Méhtestrák
- NCT-szám
- NCT06897527
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. júl. 15. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 13.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received prior therapy with an anti- programmed death receptor 1 (anti-PD-1), anti-PD-1- ligand-1 (anti-PD-L1) agent.
- Has a diagnosis of immunodeficiency or is receiving systemic steroid therapy or any other form of immunosuppressive therapy within 7 days prior to the first dose of study treatment.
- Received a live vaccine within 14 days of planned start of study therapy.
- Participation in another clinical study with a study drug administered in the last 3 months.
- Pregnant, breastfeeding, or expecting to conceive while receiving study treatment and for up to 120 days after the last dose of study treatment.
Más betegség
- Known active hepatic disease, End-Stage Renal Disease (ESRD) or known case of serious, uncontrolled medical disorder/active infections which precludes participant's inclusion in the study as per the investigator's judgement.
- Either the history of hypersensitivity to excipients of the study drug or to drugs with a similar chemical structure or class of the study drug.
Egyéb
- Judgment by the investigator that the patient should not participate in the study if the patient is unlikely to comply with study procedures, restrictions, and requirements.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants ≥18 years of age, at the time of signing the informed consent.
- Documented case of dMMR/MSI-H recurrent or advanced EC that has progressed on or following prior treatment with platinum containing regimen.
- Eligible for dostarlimab treatment according to the approved prescribing information and the investigator's clinical judgement.
- WOCBP (Women of childbearing potential) agree to use contraceptive from screening through at least 120 days after the last dose.
- Negative serum or urine pregnancy test at most 72 hours prior to the first dose of study medication.
- Capable of giving signed informed consent which includes compliance with the requirements and restrictions listed in the informed consent form (ICF) and in this protocol, in accordance with applicable laws.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.