NCT06898021Toboroz
The 3D Stent Study
Diagnostic Performance of 3DStent to Assess Stent Expansion
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to assess the diagnostic performance of 3D Stent to detect stent under-expansion in patients undergoing percutaneous coronary intervention. The main question it aims to answer is: The study hypothesis is that 3DStent technology will offer a comparable assessment of stent expansion compared to intravascular imaging.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 22.
- Kezdés
- 2025. ápr. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 1.
- Fő szponzor
- CoreAalst BV
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06898021
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. ápr. 11. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 1.) között
- 4 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek krónikus vagy heveny koszorúér-szindrómájuk van, és az artérián belüli ultrahang (IVUS) vezérelte sztentbeültetésen (PCI) esnek át.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Krónikus vagy heveny koszorúér-szindróma, amelynél klinikailag indokolt az IVUS vezérelte PCI.
A részvétel fő kizáró okai
- 18 évesnél fiatalabb
- A szükséges sztent teljes hossza több mint 48 mm
- Testtömegindex 35 kg/m2 felett
- Nem kontrollált, visszatérő kamrai tachycardia
- Kardiogén sokk
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- Age <18 years
Egyéb
- Coronary lesions requiring total stent length > 48 mm.
- Body mass index >35 kg/m2
- Uncontrolled recurrent ventricular tachycardia
- Cardiogenic shock
- Unable to provide written informed consent (IC).
Kiket keres a vizsgálat
- Patient presenting with chronic or acute coronary syndromes (ACS) with a clinical indication for PCI guided by IVUS.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AZORG Ziekenhuis | Aalst | Belgium | Toboroz |
| Hospital Clinic | Barcelona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| ICPS | Paris | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| I.R.C.C.S. Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.