NCT06898060Toborzás még nem indult3. fázis
To Evaluate the Efficacy and Safety of Abaloparatide Injection (QLG2128) in the Treatment of Postmenopausal Women With Osteoporosis and at High Risk of Fracture
A Multicenter, Randomized, Open-label, Parallel Controlled, Phase III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Abaloparatide Injection (QLG2128) in the Treatment of Postmenopausal Women With Osteoporosis and at High Risk of Fracture
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of QLG2128 in the treatment of postmenopausal women with osteoporosis and at high risk of fracture.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 282 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 20.
- Kezdés
- 2025. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj.
- Fő szponzor
- Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Csontritkulás
- NCT-szám
- NCT06898060
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 282
- 2025. jún. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received anti-osteoporosis treatment that does not meet protocol requirements；
- Received medication that affects bone metabolism within 4 weeks prior to screening, or is planned to use prohibited drugs/non-drug therapy under the protocol during the study period.
Más betegség
- In addition to postmenopausal osteoporosis, the other diseases affecting bone metabolism；
- History of osteosarcoma；
- History of orthostatic hypotension；
Egyéb
- Currently suffering from active urinary calculus；
Kiket keres a vizsgálat
- Postmenopausal women who can walk freely (≥50 and ≤85 years);
- The patient has a body mass index(BMI) of 17.0 kg/m2 to 30 kg/m2；
- The patient has a bone mineral density T-score≤-2.5 and > -5.0 at the lumbar spine (L1-L4) or femoral neck or total hip by dual energy x-ray absorptiometry (DXA)；
- The patient has at least one of the following high risk factors of fracture: 1) history of previous fragility fractures; 2) family history of hip fragility fracture; 3) age≥70 years; 4) BMI≤19.0 kg/m2；5) Currently smoking.
- The patient with at least 2 consecutive vertebrae(L1 to L4) and at least 1 hip can be evaluated for BMD.
Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.