NCT06898957Fut, nem toboroz1. fázis
Study of Tarlatamab in Combination With YL201 With or Without Anti-programmed Death Ligand 1 (PD-L1) in Participants With Extensive Stage (ES) Small Cell Lung Cancer (SCLC)
A Phase 1b Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Tarlatamab in Combination With YL201 With or Without Anti-PD-L1 in Subjects With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to evaluate the safety and tolerability of tarlatamab in combination with YL201 with or without anti-PD-L1.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 29 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 21.
- Kezdés
- 2025. máj. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2031. jún. 23.
- Fő szponzor
- Amgen
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06898957
- EU CT-szám
- 2024-515903-21-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 29
- 2025. máj. 16. és az elsődleges befejezés (2031. jún. 23.) között
- 35 helyszín, 10 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior delta-like ligand 3 (DLL3) or B7 homolog 3 (B7-H3) targeted therapy.
- Prior exposure to topoisomerase I inhibitors or antibody-drug conjugate (ADC) with topoisomerase I inhibitor payload.
Más betegség
- History of (non-infectious) interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis that required corticosteroids, current ILD/pneumonitis, or suspected ILD/pneumonitis that cannot be ruled out by imaging at screening.
Egyéb
- Symptomatic central nervous system (CNS) metastases. Note: Participants with asymptomatic brain metastases are eligible as defined in the protocol.
- Baseline requirement of supplemental oxygen.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants ≥ 18 years of age (or legal adult age within country) at time of signing informed consent.
- Participants with histologically or cytologically confirmed ES-SCLC.
- For Parts 1 and 2, subjects must have ES-SCLC that has progressed or recurred following at least 1 prior line of platinum-based anti-cancer therapy received either for LS-SCLC or ES-SCLC.
- For Part 3, subjects must have ES-SCLC and no prior systemic treatment for ES SCLC other than 1 cycle of platinum-based chemotherapy, and etoposide, and with or without PD-(L)1 inhibitor in the first-line setting.
- At least 1 measurable lesion as defined by RECIST 1.1.
- Participants must have adequate organ function (cardiac, pulmonary, kidney, bone marrow, and liver).
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (35)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU de Quebec - Hôpital de l' Enfant Jésus | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital of Sichuan University | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Cancer Hospital | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Cancer Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) | Essen | Németország | Fut, nem toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda | Majadahonda | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Institut Bergonie | Bordeaux | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Befejeződött |
| Oncopole Claudius Regaud | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Befejeződött |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Befejeződött |
| Henry Dunant Hospital Center | Athens | Görögország | Felfüggesztve |
| Alexandra Hospital | Athens | Görögország | Felfüggesztve |
| Athens Medical Center S.A. | Thessaloniki | Görögország | Felfüggesztve |
| Semmelweis University | Budapest VIII | Magyarország | Felfüggesztve |
| Clinexpert Kft. | Gyongyos | Magyarország | Felfüggesztve |
| Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'oncologia IRCCS | Candiolo | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l | Meldola | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic Foundation | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sanford Roger Maris Cancer Center | Fargo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas - MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center | Irvine | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale New Haven Hospital | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fred Hutchinson Cancer Center | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Swedish Medical Center | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sanford Oncology Clinic and Pharmacy | Sioux Falls | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Siteman Cancer Center | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Moffitt Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.