NCT06898996Toboroz
FITting Non-invasive Tests in Lynch Syndrome Surveillance
FITting Non-invasive Testing Into Lynch Syndrome Colorectal Cancer Surveillance: a Multi-center, Prospective Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this clinical study is to evaluate the accuracy of the fecal immunochemical test (FIT) in comparison to colonoscopy in patients with Lynch Syndrome (LS) who are undergoing colonoscopy surveillance.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 20.
- Kezdés
- 2025. júl. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc. 1.
- Fő szponzor
- University of Chicago
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06898996
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 400
- 2025. júl. 10. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 1.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Individuals who have previously undergone a subtotal or total colectomy.
Más betegség
- Individuals with inflammatory bowel disease or active malignancy.
Életkor
- Newly diagnosed Lynch Syndrome patients < 20 years old with a pathogenic variant in MLH1, MSH2 or EPCAM, MSH6 or PMS2.
- Newly diagnosed Lynch Syndrome patients < 30 years old with a pathogenic variant in MSH6 or PMS2.
Egyéb
- Individuals who have not proceeded with genetic testing and therefore are not known to have LS, despite family history and/or criteria for testing.
- Individuals who are pregnant.
- Individuals not willing or able to sign informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Have a diagnosis of LS with a confirmed pathogenic variant in MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 or EPCAM genes.
- Aged 20 - 80 years (for those with pathogenic variants in MLH1, MSH2, and EPCAM)
- Aged 30 - 80 years (for those with pathogenic variants in PMS2 or MSH6).
- Have an upcoming standard of care (SOC) colonoscopy appointment in line with standard LS surveillance guidelines (NCCN).
- Patients with previous colon surgery who still have 20cm or more of colon remaining
- Patients who are diagnosed with advanced neoplasia (e.g., advanced adenomas or cancers) and have NOT had endoscopic or surgical resection
- Willing to sign informed consent, collect stools samples and complete surveys
Életkor a regiszterben: 20 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Michigan | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Chicago Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Columbia University | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.