NCT06899347Toborzás még nem indult
The Role of Prophylactic Central Compartment Neck Dissection in the Management of 2 to 4 cm Papillary Thyroid Carcinoma
Impact of PROphylactic Central cOMpArtment Neck Dissection for 2-4 cm Papillary Thyroid Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Papillary thyroid carcinoma (PTC) is the most common endocrine malignancy and is frequently associated with microscopic central neck lymph node metastases, even in the absence of preoperative clinical evidence of nodal involvement (cN0). While prophylactic central compartment neck dissection (pCCND) may improve staging accuracy and potentially reduce disease persistence or recurrence, its routine use remains controversial due to the risk of increased surgical morbidity and potential negligible impact on oncologic outcomes. This prospective randomized study aims to evaluate the oncological and surgical outcomes of cN0 PTC patients with tumors measuring 2 to 4 cm who undergo thyroid surgery with or without pCCND. Patients will be treated according to standard clinical practice with either total thyroidectomy (TT) or thyroid lobectomy (TL), and randomized to receive pCCND (bilateral or ipsilateral, respectively) or not. Patients undergoing TT and those undergoing TL will be analyzed separately in two parallel cohorts. The primary objective is to assess the impact of pCCND on disease persistence or recurrence during long-term follow-up. Secondary objectives include evaluation of surgical complications and the impact of pCCND on pathological staging.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 392 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 13.
- Kezdés
- 2026. ápr. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr.
- Fő szponzor
- Leonardo Rossi
- Betegségek
- Pajzsmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06899347
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 392
- 2026. ápr. 28. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- evidence of lymph node metastases during surgery even if not previously diagnosed;
- post-operative radioactive iodine therapy.
Egyéb
- histotypes other than PTC;
- presence of distant metastasis;
- refusal to sign informed consent.
- Exit criteria:
- withdrawal of informed consent;
Kiket keres a vizsgálat
- PTC documented by fine needle aspiration cytology (FNAC) (TIR 4 or TIR 5 according to the Italian consensus for the classification and reporting of thyroid cytology [16]);
- patients scheduled for thyroid lobectomy or total thyroidectomy;
- no pre-operative evidence of lymph node metastases (cN0) at palpation and neck ultrasound (US);
- no clinical evidence of distant metastasis at diagnosis;
- age ≥ 18 years;
- signing informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.