NCT06899997Toboroz
Study of the Effects of Time-Restricted Feeding on the Immune Function of Individuals With Obesity
Exploring the Effects of Time-restricted Feeding on the Immune Function of Obese Individuals: Multi-omic Approach
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this randomized trial is to: 1) investigate the immunological landscape of patients with obesity and conduct an in-depth functional characterization of their immune system; and 2) precisely define the effects of time-restricted feeding (TRF) on immune function in patients with obesity; 3) uncover the underlying mechanisms by which TRF modulates the immune system patients with obesity through a multi-omics approach. The main questions it aims to answer are: i) what is the underlying cause of impaired immunocompetence in patients with obesity? ii) how nutritional interventions improve the immune function of patients with obesity? Patients with obesity following TRF (8 h eating window ranging from 6-8 am to 14-16 pm) will be compared to patients with obesity without TRF control schedule (14h eating window ranging from 6-8 am to 8-10 pm). In addition to patients with obesity, the present study aims to recruit a group of a reference healthy group (BMI between 18.5-24.9 kg/m²) that will not receive any nutritional intervention. The following endpoints will be collected: Body weight and composition using Bioelectrical Impedance Analysis, resting energy expenditure (REE) using indirect calorimetry, blood glucose levels using a continuous glucose monitoring (CGM) device, metabolic parameters (fasting blood glucose levels, C-peptide, HbA1c, insulin, HOMA-IR, total cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglycerides, hepatic enzymes), and cytokine profile. Blood and stool, samples will be collected to establish metagenomic, transcriptomic, cytomic and metabolomic analyses.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 13.
- Kezdés
- 2025. nov. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 15.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06899997
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 24
- 2025. nov. 3. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 15.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Medication that could affect the study outcomes (i.e. anti-inflammatory drugs, antibiotics, immunosuppressors)
- Serious cardiovascular or cerebrovascular disease within 6 months before randomization
- Severe gastrointestinal diseases or gastrointestinal surgery in the 12 months before randomization
Más betegség
- Diabetes type I or II
- Major cardiovascular disease
- Past record of malignant tumors
- Serious liver dysfunction or chronic kidney disease
- Eating disorders
- Chronic viral disease (Hepatitis B or C, HIV) or inflammatory systemic diseases (i.e. Crohn's disease, rheumatoid arthritis)
Egyéb
- Pregnancy
- Use products intended for weight loss
- Night work shift
- Under guardianship, curatorship, deprived of liberty
- Unable or unwilling to sign the informed consent form.
- Patient on AME (state medical aid)
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with obesity
- Women
- Age 18-64 years
- Body mass Index between 40-50 kg/m²
- Self-reported eating pattern window of more than 14h
- Three meal eating pattern
- Stable body weight (less than 10% of current body weight during the last 3 months)
- Social security affiliation
- Written consent
- Good understanding of the French language
- Lean patients
- Women
- Age 18-64 years
- Body mass Index between 18.5-24.9 kg/m²
- Self-reported eating pattern window of more than 14h
- Social security affiliation
- Written consent
- Good understanding of the French language
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| HEGP - digestive surgery | Paris | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| HEGP - nutrition department | Paris | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.