NCT06900725Toborzás még nem indult2/3. fázis
Low Dose Edoxaban in Elderly Patients With AF and a History of Stroke
Low-Dose Edoxaban Versus Very-Low-Dose Edoxaban in Elderly Patients With Atrial Fibrillation and a History of Stroke (LEAVE-Stroke): A Pragmatic Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospectively enrolled, pragmatic randomized trial aims to investigate whether very low dose edoxaban regimen (15 mg daily) achieves similar edoxaban concentrations as low dose edoxaban regimen (30 mg daily), while maintaining a comparable risk of clinical outcomes and reducing major bleeding in elderly patients with atrial fibrillation and a history of ischemic stroke or transient ischemic attack.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 23.
- Kezdés
- 2025. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 31.
- Fő szponzor
- National Taiwan University Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció, Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06900725
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 300
- 2025. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- warfarin therapy within 1 month before study enrollment.
- using heparin, low molecular weight heparin or direct oral anticoagulants within 7 days before study enrollment.
Más betegség
- allergy to edoxaban
Egyéb
- Has ever used anticoagulants, defined as:
- under regular dialysis, includes hemodialysis or peritoneal dialysis
- refuse to provide informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Age>=80 years
- Has been diagnosed atrial fibrillation
- Has history of ischemic stroke or transient ischemic attack
- Has any of the bleeding risk lists below
- bodyweight < 60 kg
- creatinine clearance < 50 mL/min
- history of major bleeding or gastrointestinal bleeding
- concurrent use of antiplatelet agents (such as aspirin, clopidogrel, ticagrelor, prasugrel, cilostazol), non-steroidal anti-inflammatory drugs, amiodarone, tacrolimus, cyclosporine, dronedarone.
Életkor a regiszterben: 80 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.