NCT06900764Toborzás még nem indult
A Study of CAR-T Cells in Subjects With Systemic Lupus Erythematosus
A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of CAR-T Cells in Subjects With Systemic Lupus Erythematosus (SLE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of CAR-T cell therapy in Subjects with SLE.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 23.
- Kezdés
- 2025. okt. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 15.
- Fő szponzor
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Betegségek
- Lupus (SLE)
- NCT-szám
- NCT06900764
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 24
- 2025. okt. 10. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Had been subjected to treatment by CD19 targeted therapy or CAR-T therapy or any gene therapy;
Más betegség
- Had or has active malignancy;
- Combined with other autoimmune disease that needs treatment;
Egyéb
- Pregnant or lactating women;
- Has other factors that deemed not suitable by investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, between 18 and 65 years old;
- Diagnosed with SLE according to 2019 EULAR/ACR SLE classifications;
- Positivity for ANA (titer≥1:80), and/or anti-dsDNA, and/or anti-Smith antibody at screening;
- SLEDAI-2K≥8 points (with a clinical SLEDAI-2K≥6 points) ;
- Patients who have used stable standard treatment regimen for at least 6 months in their medical history before screening, and their condition is still active for at least 2 months before screening.
- Good organ functions;
- Voluntary participates this trial and can comprehend and sign ICF.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Wuhan Union Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.