NCT06902142Toboroz
Prospective Multicenter Study of the Relationship Between Virological Effectiveness and Compliance in HIV-1-infected Patients Treated With Bictegravir
Étude Multicentrique Prospective de la Relation Entre Efficacité Virologique et Observance Chez Des Patients Infectés Par le VIH-1 Traités Par Bictegravir
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Modern once-daily antiretroviral therapies have evolved considerably, improving patients' quality of life. However, sub-optimal adherence to antiretroviral therapy (ART) can lead to insufficient viral suppression and the emergence of resistant HIV strains. In particular, several populations encountered in HIV clinical practice face obstacles to optimal adherence. The investigators propose the prospective multicenter cohort study BICTECAPS, evaluating the effectiveness of the combination therapy bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF) in routine practice. The investigators hypothesize that the pharmacokinetic profile and genetic barrier provided by B/F/TAF will enable a high rate of virological suppression at low to moderate levels of adherence, probably 100% virological suppression above 70% adherence. The study is planned to include 120 patients with HIV infection treated with B/F/TAF, over a planned 2-year period with usual follow-up. The aim of this work is to evaluate virological suppression rates at 6 and 12 months according to adherence levels defined by electronic antiretroviral monitoring caps (MEMS caps) and by intra-cellular TAF assay on blotting paper (dried blood spot, DBS). The investigators hope to generate real-life data on B/F/TAF use from population groups generally under-represented in clinical trials, including robust measurements of adherence patterns using MEMS caps and DBS. . Key words : HIV-1 ; B/F/TAF ; Adherence ; Forgiveness
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 14.
- Kezdés
- 2025. febr. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 1.
- Fő szponzor
- Association pour la promotion de la recherche en maladies infectieuses et tropicales dans le Loiret
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT06902142
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 120
- 2025. febr. 11. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 1.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- PLHIV receiving assistance incompatible with the use of the electronic pillbox.
Más betegség
- People living with HIV (PLHIV) living in institutionalization, with guardianship or impaired judgment (to avoid bias due to unability to assume responsibility for treatment compliance)
Egyéb
- Pregnant women
Kiket keres a vizsgálat
- People living with HIV-1
- Age greater than or equal to 18 years
- Having been informed about the study (non-opposition)
- Acceptance of the use of electronic antiretroviral monitoring caps (MEMS caps)
- People treated or starting treatment with bictegravir//emtricitabine/tenofovir (B/F/TAF; antiretroviral treatment naïve, changing treatment, virological failure)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU de CAEN Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Caen | Franciaország | Toboroz |
| CHD Vendée Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | La Roche-sur-Yon | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hôpitaux Civils de Lyon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lyon | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CHU de Nantes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nantes | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CH de Niort Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Niort | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CHU d'Orléans Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orléans | Franciaország | Toboroz |
| CHU Pitie Salpetriere Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CHU de Poitiers Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Poitiers | Franciaország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.