Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06902441Befejeződött

Impact of New Hormonotherapy Drugs in Prostatic Cancer on the Risk of Cardiovascular Events : a Pharmacoepidemiology Study Using the French Health Care Claims Database

Impact of Androgen Receptor Signaling Inhibitors on Cardiovascular Events in Prostate Cancer: a Pharmacoepidemiology Study Using the French Health Care Claims Database

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

In prostate cancer, whether advanced or localized, hormone therapy is a key treatment. These therapies work by lowering male hormone levels to slow the growth of cancer. More recently, a new group of medications called Androgen Receptor Signaling Inhibitors (ARSIs) has been introduced. These drugs are used alongside standard hormone therapy and are now prescribed for both advanced and high-risk localized prostate cancer. There are two main types of ARSIs: abiraterone acetate, which blocks the body from making androgens, and enzalutamide, apalutamide, and darolutamide, which stop cancer cells from using these hormones. Doctors choose among them based on individual patient needs, as no one drug has been clearly shown to be better than the others. These treatments have significantly improved survival for many patients. However, research shows that 30% of men with prostate cancer die from heart-related issues-a higher rate than in the general population. It's important to better understand how these treatments might be linked to heart risks. One study found that all ARSIs increase the risk of serious heart problems. However, it did not take into account whether patients already had heart conditions, even though previous heart issues are known to increase the risk with certain drugs like abiraterone and enzalutamide. That's why we're conducting a study using a large real-world database to compare the heart risks of abiraterone, enzalutamide, and apalutamide. We will take into account both patients' existing heart conditions and how long they were on treatment.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
52000 (tényleges)
Első benyújtás
2025. márc. 24.
Kezdés
2025. jan. 7.
Elsődleges befejezés
2025. jún. 30.
Fő szponzor
University Hospital, Caen
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT06902441

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 52000
  • 2025. jan. 7. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous treatment with another novel androgen receptor signaling inhibitors
  • Patients were excluded if they began a chemotherapy treatment in the 6 weeks following the beginning of Androgen Receptor Signaling Inhibitors (ARSI)

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients had to begin a treatment with Enzalutamide, Abiraterone or Apalutamide between the 01-01-2018 and the 31-12-2022
  • Patients must have a unique ID in the database, to be able to link the data

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHU CaenCaenFranciaországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.