NCT06902558Toboroz2. fázis

ANCHOR Study: A Study to Assess the Safety and Efficacy of ABBV-CLS-628 in Adult Participants With Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD)

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of ABBV-CLS-628 in Adult Subjects With Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD) is the most common genetic cause of kidney disease that causes fluid-filled cysts to develop in the kidneys. The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of ABBV-CLS-628 for the treatment of ADPKD in adult participants. ABBV-CLS-628 is an investigational drug being developed for the treatment of ADPKD. Participants are placed in 1 of 4 groups, called treatment arms. Each group receives a different treatment. There is a 1 in 4 chance that participants will be assigned to placebo. Around 240 adult participants with ADPKD will be enrolled at approximately 100 sites worldwide. Participants will receive IntraVenous ABBV-CLS-628 or placebo every 4 weeks for 92 weeks. Participants will be followed for up to 15 weeks. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care . Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.

Állapot (regiszter): Toboroz
Fázis (regiszter): 2. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 240 (tervezett)
Első benyújtás: 2025. márc. 25.
Kezdés: 2025. jún. 9.
Elsődleges befejezés: 2029. aug.
Fő szponzor: Calico Life Sciences LLC
Betegségek: Policisztás vesebetegség
NCT-szám: NCT06902558
EU CT-szám: 2024-517143-31-00

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
Tervezett résztvevők: 240
2025. jún. 9. és az elsődleges befejezés (2029. aug.) között
91 helyszín, 12 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Current interventions to treat ADPKD such as non-approved medications or lifestyle modifications.

Más betegség

Any exclusionary medical diseases, disorders, or conditions as described in the protocol.

Kiket keres a vizsgálat

Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD) Class 1C, 1D, or 1E based on the Mayo Clinic Imaging Classification of ADPKD.
Estimated glomerular filtration rate (eGFR) >= 30 mL/min/1.73 m\^2 and < 90 mL/min/1.73 m\^2, using the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) equation at Screening.

Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (91)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Royal Adelaide Hospital	Adelaide	Ausztrália	Toboroz
Royal Brisbane and Women's Hospital	Brisbane	Ausztrália	Toboroz
Fiona Stanley Hospital	Murdoch	Ausztrália	Toboroz
Westmead Hospital	Westmead	Ausztrália	Toboroz
UZ Leuven	Leuven	Belgium	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Liège	Liège	Belgium	Fut, nem toboroz
Cliniques Universitaires Saint-Luc	Sint-Lambrechts-Woluwe	Belgium	Fut, nem toboroz
Lakeridge Health Corporation-Oshawa	Oshawa	Kanada	Toborzás még nem indult
St. Michael's Hospital	Toronto	Kanada	Toborzás még nem indult
Toronto General Hospital, University Health Network	Toronto	Kanada	Toborzás még nem indult
Humber River Hospital	Toronto	Kanada	Toborzás még nem indult
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR	Berlin	Németország	Fut, nem toboroz
University Hospital Cologne AöR	Cologne	Németország	Fut, nem toboroz
Medizinische Hochschule Hannover	Hanover	Németország	Fut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR	Heidelberg	Németország	Fut, nem toboroz
Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum)	Munich	Németország	Fut, nem toboroz
Fundació Puigvert	Barcelona	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Virgen de las Nieves	Granada	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Bellvitge University Hospital	L'hospitalet De Llobregat	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario 12 de Octubre	Madrid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz	Madrid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.	Sevilla	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Clinico Universitario de Valencia	Valencia	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Brest	Brest	Franciaország	Fut, nem toboroz
Hospices Civils De Lyon	Lyon Cedex 03	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Regional De Marseille	Marseille	Franciaország	Fut, nem toboroz
Assistance Publique Hopitaux de Paris	Paris	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse	Toulouse Cedex 9	Franciaország	Fut, nem toboroz
Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale Policlinico Bari	Bari	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena	Modena	Olaszország	Fut, nem toboroz
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS	Rome	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I	Rome	Olaszország	Fut, nem toboroz
Juntendo University Hospital	Bunkyo-ku	Japán	Toboroz
National Hospital Org Chiba Medical Center Chibahigashi National Hospital	Chiba	Japán	Toboroz
National Hospital Organization Kyoto Medical Center	Kyoto	Japán	Toboroz
Hokkaido University Hospital	Sapporo	Japán	Toboroz
Pusan National University Hospital	Busan	Dél-Korea	Toboroz
Keimyung University Dongsan Hospital	Daegu	Dél-Korea	Toboroz
Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital	Seoul	Dél-Korea	Toboroz
Seoul National University Hospital	Seoul	Dél-Korea	Toboroz
SMG-SNU Boramae Medical Center	Seoul	Dél-Korea	Fut, nem toboroz
Albert Schweitzer Ziekenhuis	Dordrecht	Hollandia	Fut, nem toboroz
Universitair Medisch Centrum Groningen	Groningen	Hollandia	Fut, nem toboroz
Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)	Leiden	Hollandia	Fut, nem toboroz
Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)	Rotterdam	Hollandia	Fut, nem toboroz
Unidade Local De Saude De Almada-Seixal E.P.E.	Almada	Portugália	Fut, nem toboroz
CCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao	Braga	Portugália	Fut, nem toboroz
Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E.	Carnaxide	Portugália	Fut, nem toboroz
Unidade Local de Saude do Algarve E.P.E.	Faro	Portugália	Fut, nem toboroz
Servico de Saude da Regiao Autonoma Da Madeira EPERAM	Funchal	Portugália	Fut, nem toboroz
Unidade Local De Saude De Sao Jose E.P.E.	Lisbon	Portugália	Fut, nem toboroz
University of Michigan	Ann Arbor	Egyesült Államok	Toboroz
Arlington Nephrology	Arlington	Egyesült Államok	Visszavonva
Emory University School Of Medicine - Atlanta	Atlanta	Egyesült Államok	Toboroz
Northeast Clinical Research Center	Bethlehem	Egyesült Államok	Toboroz
University of Alabama at Birmingham	Birmingham	Egyesült Államok	Toboroz
CARE-Boise Kidney	Boise	Egyesült Államok	Toboroz
Beth Israel Deaconess Medical Center	Boston	Egyesült Államok	Toboroz
Tufts Medical Center	Boston	Egyesült Államok	Toboroz
University of North Carolina at Chapel Hill	Chapel Hill	Egyesült Államok	Toboroz
Medical University of South Carolina	Charleston	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
Nephrology Associates - Chattanooga - East Third Street	Chattanooga	Egyesült Államok	Toboroz
Northwestern University Feinberg School of Medicine	Chicago	Egyesült Államok	Toboroz
Horizon Research Group - Coral Gables	Coral Gables	Egyesült Államok	Visszavonva
Renal Disease Research Institute	Dallas	Egyesült Államok	Toboroz
South Florida Research Institute	Fort Lauderdale	Egyesült Államok	Toboroz
Valiance Clinical Research: Huntington Park	Huntington Park	Egyesült Államok	Toboroz
Care Institute - Idaho Falls	Idaho Falls	Egyesült Államok	Toboroz
Nature Coast Clinical Research - Inverness	Inverness	Egyesült Államok	Toboroz
University of Iowa	Iowa City	Egyesült Államok	Toboroz
Mayo Clinic Hospital - Jacksonville	Jacksonville	Egyesült Államok	Toboroz
University of Kansas Medical Center	Kansas City	Egyesült Államok	Toboroz
Knoxville Kidney Center	Knoxville	Egyesült Államok	Toboroz
Academic Medical Research Institute (AMRI) - Los Angeles	Los Angeles	Egyesült Államok	Toboroz
Panax Clinical Research	Miami	Egyesült Államok	Toboroz
University of Miami Don Suffer Clinical Research Building	Miami	Egyesült Államok	Toboroz
The Vanderbilt University Medical Center (VUMC)	Nashville	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
Yale University School Of Medicine	New Haven	Egyesült Államok	Toboroz
Icahn School of Medicine at Mount Sinai	New York	Egyesült Államok	Toboroz
Rogosin Institute	New York	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
UC Irvine Medical Center	Orange	Egyesült Államok	Toboroz
University of Pennsylvania	Philadelphia	Egyesült Államok	Toboroz
National Institute of Clinical Research - Pomona	Pomona	Egyesült Államok	Toboroz
Mayo Clinic Hospital - Rochester	Rochester	Egyesült Államok	Toboroz
Infigo Clinical Research	Sanford	Egyesült Államok	Toboroz
University of California San Francisco	San Francisco	Egyesült Államok	Toboroz
University of California Los Angeles Medical Center	Santa Monica	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
Swedish Medical Center_Seattle	Seattle	Egyesült Államok	Toboroz
St. Clair Nephrology	Shelby	Egyesült Államok	Toboroz
Washington University School of Medicine - St. Louis	St Louis	Egyesült Államok	Toboroz
Brookview Hills Research Associates	Winston-Salem	Egyesült Államok	Toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Emerging Therapies in Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease.Kidney360 · 2026 · PMID 41385299
The Need for Novel Therapeutic Directions in Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease Patient Care.Clin J Am Soc Nephrol · 2026 · PMID 41348481

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.