NCT06903663Befejeződött
Pathological and Clinical Features of Patients Treated With ATZ+BEV in Romania
A Multi-Centric, Retrospective, Real-World Study on First-Line Therapy With Atezolizumab Plus Bevacizumab for Advanced or Unresectable Hepatocellular Carcinoma in Romanian Population
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hepatocellular carcinoma (HCC) is the sixth most prevalent cancer and the third most frequent cause of cancer-related death globally. The treatment combination atezolizumab and bevacizumab has been approved as a front-line treatment for unresected or advanced HCC, following the results of the IMBrave 150 clinical study. Hepatocellular carcinoma represent a significant public health burden in Romania due to strong association with chronic liver diseases, associated with Hepatitis B and C infections, alcohol-related liver disease., and metabolic dysfunction-associated staetohepatitis. The key challenge in this context remains identifying those patients who may benefit the most from the combination treatment. This retrospective, multicentric study is coordinated by Dr. Adrian Radu Vidra (Lead Investigator and Sponsor) from Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof. Dr. Octavian Fodor" Cluj-Napoca (Coordinating Site) to identify pathological and clinical features of HCC that can influence patients' response to treatment. This retrospective analysis will collect data from four (4) different centers located in Romania (Cluj-Napoca, Iasi, Timisoara and Bucharest).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 178 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 12.
- Kezdés
- 2025. okt. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 29.
- Fő szponzor
- Adrian Radu Vidra
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06903663
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 178
- 2025. okt. 22. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 29.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A diagnosis of any other primary cancer prior to the index date
- Patients receiving other investigational drugs
Más betegség
- History of hepatic encephalopathy
- HBV and HBC co-infection
Egyéb
- ATZ plus BEV treatment as part of a clinical trial
- ATZ or BEV given off-label
- Patients with incomplete medical records
- Patients with brain metastasis
Kiket keres a vizsgálat
- Adult women and men (≥ 18 years of age) with proven initial diagnosis of HCC with evidence of loco-regional recurrent or advanced disease not amenable to resection.
- At least one cycle of therapy with ATZ plus BEV.
- Eligible individuals will be required to have Baseline (pre-index) EGD available
- No prior systemic therapy for HCC.
- Evaluable disease as defined per modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (mRECIST) V1.1 criterion (At least 1 evaluable CT result over the entire available index and post-index period, excluding the baseline).
- Patients identified from the patient registry in the hospital with treatment charts between April 1, 2022- December 31, 2024 (index date).
- Eligible individuals will be required to have data available prior to the index date (pre-index period; baseline characteristics).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fundeni Clinical Institute | Bucharest | Románia | Ismeretlen állapot |
| Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof. Dr. Octavian Fodor" | Cluj-Napoca | Románia | Ismeretlen állapot |
| Regional Institute of Oncology | Iași | Románia | Ismeretlen állapot |
| Oncohelp | Timișoara | Románia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.