NCT06903754Befejeződött
ISGLT2 in Patients Without DM With Acute MI
Sodium Glucose Cotransporter 2 Inhibitors in Patients Without Diabetes With Acute Coronary Syndrome Undergoing Percutaneous Coronary Intervention
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the effect of ISGLT2 (Dapagliflozin or Empalgliflozin), administered once daily in addition to standard of care treatments for non-diabetic patients with myocardial infarction (MI) treated with PCI, on hospitalization for heart failure, readmissions for acute coronary syndrome and all-cause mortality.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 450 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 22.
- Kezdés
- 2021. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Mohammed VI University Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06903754
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 450
- 2021. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with cardiogenic shock who received vasoactive drugs during index.
Más betegség
- Known type 1 diabetes mellitus (T1DM) or T2DM at the time for admission.
- Severe hepatic impairment (Child-Pugh class C) at the time of inclusion into the trial.
- Active malignancy requiring treatment at the time of screening.
- Any non-CV condition, eg malignancy, with a life expectancy of less than one years based on the investigator´s clinical judgement.
Laborértékek
- Chronic symptomatic HF with a prior HHF within the last year and known reduced ejection fraction (LVEF≤40 %), documented before the current MI hospitalization.
- Hospitalization Severe (eGFR <20 mL/min/1.73 m2 by local laboratory), unstable or rapidly progressing renal disease at the time of randomization
- Currently on treatment, or with an indication for treatment, with a sodium glucose co-transporter 2 inhibitor (SGLT2-inhibitor)
Kiket keres a vizsgálat
- Participant must approved the informed consent.
- Confirmed MI, either STEMI or NSTEMI, according to the fourth universal definition of MI (Thygesen et al 2019).
- Evidence of impaired regional or global LV systolic function at any timepoint during current MI-related hospitalisation with Ejection Fraction<50%(established with echocardiogram, radionuclide ventriculogram, contrast angiography or cardiac MRI) or Symptoms of Acute heart failure without cardiogenic Shock.
- Hemodynamically stable (no episodes of symptomatic hypotension, or arrhythmia with haemodynamic compromise in the last 24 hours).
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mohammed VI university hospital oujda | OUDA | Marokkó | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.