Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06904196Toboroz2. fázis

Lenvatinib Plus SIRT vs Lenvatinib in TACE-Refractory HCC

Lenvatinib Combined With Yttrium-90 Selective Internal Radiation Therapy (SIRT) Versus Lenvatinib Alone in TACE-Refractory Hepatocellular Carcinoma: A Prospective Non-Randomized Controlled Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is conducted to evaluate the efficacy and safety of lenvatinib plus SIRT (LEN+SIRT) compared with lenvatinib (LEN) alone for patients with hepatocellular carcinoma (HCC) refractory to transarterial chemoembolization (TACE).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
78 (tervezett)
Első benyújtás
2025. márc. 25.
Kezdés
2025. ápr. 1.
Elsődleges befejezés
2028. márc. 31.
Fő szponzor
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
NCT-szám
NCT06904196

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 78
  • 2025. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who received prior hepatic arterial infusion chemotherapy (HAIC), radiotherapy, or systemic therapy, for HCC

Más betegség

  • History of organ and cell transplantation
  • History of esophageal or gastric variceal bleeding
  • History of hepatic encephalopathy
  • History of other malignancies
  • Human immunodeficiency virus infection

Egyéb

  • Extrahepatic metastasis
  • Tumor thrombus involving main portal vein or both the first left and right branches of portal vein
  • Vena cava invasion

Kiket keres a vizsgálat

  • Pathologically confirmed or clinically diagnosed HCC
  • Diagnosis of HCC with TACE refractoriness according to the criteria proposed by Japan Society of Hepatology (2021)
  • Patients who have Tumor recurrence after surgical resection or ablation are allowed to be included
  • At least one measurable intrahepatic target lesion
  • Child-Pugh class A/B
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • Tumor extent <70% liver occupation
  • Candidates for SIRT must be confirmed suitable for SIRT after evaluation (including SPECT/CT evaluation after arterial perfusion with 99Tc-MAA)
  • Adequate organ and hematologic function with platelet count ≥50×10\^9/L, leukocyte >3.0×10\^9/L, Neutrophil count ≥1.5×10\^9/L, haemoglobin ≥85 g/L, ALT and AST≤5×ULN, albumin ≥28 g/L, total bilirubin ≤3× ULN, creatinine≤1.5×ULN, and prolongation of prothrombin time ≤4 seconds
  • Life expectancy of at least 3 months

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityGuangzhouKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.