NCT06904196Toboroz2. fázis
Lenvatinib Plus SIRT vs Lenvatinib in TACE-Refractory HCC
Lenvatinib Combined With Yttrium-90 Selective Internal Radiation Therapy (SIRT) Versus Lenvatinib Alone in TACE-Refractory Hepatocellular Carcinoma: A Prospective Non-Randomized Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is conducted to evaluate the efficacy and safety of lenvatinib plus SIRT (LEN+SIRT) compared with lenvatinib (LEN) alone for patients with hepatocellular carcinoma (HCC) refractory to transarterial chemoembolization (TACE).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 78 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 25.
- Kezdés
- 2025. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 31.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06904196
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 78
- 2025. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who received prior hepatic arterial infusion chemotherapy (HAIC), radiotherapy, or systemic therapy, for HCC
Más betegség
- History of organ and cell transplantation
- History of esophageal or gastric variceal bleeding
- History of hepatic encephalopathy
- History of other malignancies
- Human immunodeficiency virus infection
Egyéb
- Extrahepatic metastasis
- Tumor thrombus involving main portal vein or both the first left and right branches of portal vein
- Vena cava invasion
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologically confirmed or clinically diagnosed HCC
- Diagnosis of HCC with TACE refractoriness according to the criteria proposed by Japan Society of Hepatology (2021)
- Patients who have Tumor recurrence after surgical resection or ablation are allowed to be included
- At least one measurable intrahepatic target lesion
- Child-Pugh class A/B
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
- Tumor extent <70% liver occupation
- Candidates for SIRT must be confirmed suitable for SIRT after evaluation (including SPECT/CT evaluation after arterial perfusion with 99Tc-MAA)
- Adequate organ and hematologic function with platelet count ≥50×10\^9/L, leukocyte >3.0×10\^9/L, Neutrophil count ≥1.5×10\^9/L, haemoglobin ≥85 g/L, ALT and AST≤5×ULN, albumin ≥28 g/L, total bilirubin ≤3× ULN, creatinine≤1.5×ULN, and prolongation of prothrombin time ≤4 seconds
- Life expectancy of at least 3 months
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.