NCT06905327Befejeződött1. fázis
A Study to Evaluate the Safety of QCZ484 in Healthy and Mild Hypertensive Subjects
A Phase I, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Subcutaneously Administered QCZ484 in Healthy Subjects and Subjects With Mild Hypertension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, double-blind, placebo-controlled study including Part A single ascending dose (SAD) in healthy subjects and Part B single dose in subjects with mild hypertension.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 56 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 25.
- Kezdés
- 2023. márc. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 25.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT06905327
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 56
- 2023. márc. 8. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 25.) között
- 4 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of hypotension or orthostatic hypotension.
- History of syncope within 1 year.
Laborértékek
- Clinical laboratory findings outside of range are deemed clinically significant by the investigator at screening.
- Any liver function panel analyte value > 1.2 ×upper limits of normal (ULN) at screening.
Egyéb
- SBP <90 mmHg or DBP <60 mm Hg at screening (Part A only).
Kiket keres a vizsgálat
- Healthy males or females aged 18 to 60 years, inclusive, at the time of informed consent. (Part A only).
- Males or females aged 18 to 72 years, inclusive, at the time of informed consent (Part B only).
- Body mass index (BMI) >= 18 and <= 32 kg/m2 and body weight >50 kg (Part A only).
- Body mass index (BMI) >=18 and <=35 kg/m2 and body weight >50 kg (Part B only).
- Triplicate 12-lead electrocardiogram (ECG) after >5 minutes resting without clinically significant findings at screening and Day -1.
- Mean sitting systolic blood pressure (SBP) of >=130 and <160 mm Hg (Part B only).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Herston | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Morayfield | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Auckland | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.