NCT06905626Toboroz3. fázis
Weight Gain Prevention in Adolescents and Young Adults
Prevention of Obesity in Adolescents and Young Adults
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators believe they key to effective prevention of obesity is early identification of individuals at high risk of excess weight gain and proactive implementation of a comprehensive approach including lifestyle-based coaching and preventive medical management targeting the pathophysiology of dysregulated energy metabolism. In this study the investigators will take a fundamentally different approach to the science of obesity prevention by targeting the underlying biological processes driving unhealthy weight gain in adolescents/young adults (AYAs), a group that has been underrepresented in medication trials.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 140 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 4.
- Kezdés
- 2027. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. okt. 31.
- Fő szponzor
- University of Minnesota
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06905626
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 140
- 2027. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2030. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or recent (<6 months prior to screening) use of anti-obesity medication(s) or other weight-altering medication(s) (e.g. atypical anti-psychotics, attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) stimulant)
- Previous bariatric surgery
- Current or recent (<6 months prior to screening) use of medication(s) to treat insulin resistance
- Recent initiation (<3 months prior to screening) of anti-hypertensive or lipid medication(s)
- Current or recent (<14 days prior to screening) use of monoamine oxidase inhibitor
- History of treatment with growth hormone
Más betegség
- Diabetes (type 1 or 2)
- History of glaucoma
- Known hypersensitivity to sympathomimetic amines
- Eating disorder symptoms within 6 months and/or any past medical diagnosis of eating disorder
- Major psychiatric disorder
- History of suicide attempt
- History of seizures
- Uncontrolled hypertension
- History of structural heart defect
- History of clinically significant arrhythmia
- History of cholelithiasis
- History of nephrolithiasis
- Untreated thyroid disorder
Laborértékek
- Alanine transaminase (ALT) or aspartate transaminase (AST) >/= 2.5 times the upper limit of normal
- Bicarbonate 18 mmol/L
- Creatinine > 1.2 mg/dL
- Creatinine clearance <50 mL/min (Schwartz formula)
Egyéb
- Tanner stage 1-4
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score of >/= 15 at screening
- Unstable clinically-diagnosed depression
- Suicidal ideation of type 4 or 5 on the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) at any time during the study
- Current pregnancy or breastfeeding
- Plans to become pregnant
- If sexually active, refusal to use 2 forms of birth control
- Tobacco use
- Diagnosed monogenic obesity
- Hyperthyroidism
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to M 25 at screening
- BMI >/= 25 to < 30 kg/m\^2
- Family history of obesity defined as one biological parent with severe obesity (BMI >/= 35) and/or two biological parents with obesity (BMI >/=30). Parental obesity status will be confirmed by obtaining a release of information to review and electronic health record.
Életkor a regiszterben: 18 év – 25 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Minnesota, Center for Pediatric Obesity Medicine | Minneapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.