NCT06906016Toboroz
New HBV Infection Biomarkers: Clinical Characterization and Impact on Management
New Biomarkers of HBV Infection: Clinico-Biological Characterization and Impact on Infection Management
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Chronic Hepatitis B Virus (HBV) infection affects nearly 300 million people worldwide and is a leading cause of liver fibrosis, cirrhosis, and hepatocellular carcinoma (HCC). In France, it affects around 0.3% of the population. Current clinical practice relies on traditional biomarkers, such as HBV DNA and HBsAg, to monitor viral replication and disease progression. However, these biomarkers do not fully capture the viral activity or predict clinical outcomes. Recently, new biomarkers like HBcrAg and HBV RNA have emerged, showing promise for better understanding the natural history of the infection and guiding treatment decisions. The main objective of this research is to evaluate the predictive role of these biomarkers (HBcrAg, HBV RNA) in HBV-infected patients, focusing on their association with HBsAg seroconversion and their ability to predict clinical events like cirrhosis and HCC. Secondary objectives include describing the clinicobiological characteristics of patients, determining HBV genotypes, characterizing the impact of HBV on the host's transcriptome, and studying the biomarkers' role in different phases of the infection and treatment. The ultimate goal is to identify more accurate biomarkers to guide antiviral treatment, predict disease progression, and potentially determine when treatment can be safely discontinued.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 900 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 4.
- Kezdés
- 2023. nov. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2038. nov. 27.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus), Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06906016
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 900
- 2023. nov. 28. és az elsődleges befejezés (2038. nov. 27.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of liver transplantation for liver failure in the context of chronic HBV infection
Egyéb
- Protected adults, adults unable to express their consent
- Pregnant or breastfeeding women
- Person not affiliated with a Social Security system
- Patient refusal to participate in the project
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years old
- Chronic HBV infection (HbsAg positive carrier for more than 6 months)
- Patient under care within the Henri Mondor-Albert Chenevier University Hospital group
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinical Research Unit (CRU) Henri Mondor. | Créteil | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.