NCT06907043Toboroz1/2. fázis
A Study of PARP1 Selective Inhibitor, EIK1004 (IMP1707) in Participants With Advanced Solid Tumors.
A Phase 1/2, Open-label, Multicenter, Dose-escalation, and Dose-Optimization Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Activity of EIK1004 (IMP1707) as Monotherapy in Participants With Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the safety, tolerability, and preliminary efficacy of EIK1004 (IMP1707) in participants with recurrent advanced/metastatic breast cancer, ovarian cancer, metastatic castrate resistant prostate cancer (mCRPC) and pancreatic cancer with deleterious/suspected deleterious mutations of select homologous recombination repair (HRR) genes. Condition or disease Intervention/treatment Phase Advanced Solid Tumors Drug: EIK1004 (IMP1707) Phase 1/Phase 2
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 130 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 22.
- Kezdés
- 2025. ápr. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Eikon Therapeutics
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06907043
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 130
- 2025. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 10 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have received prior PARP1 selective inhibitors
- Ongoing use of systemic corticosteroids for control of symptoms of CNS metastases < 7 days prior to the first dose of study treatment or requirement for > 10 mg prednisone/day.
- Any brain lesion requiring immediate local therapy, including (but not limited to) a lesion in an anatomic site where an increase in size or possible treatment-related edema may pose risk to the participant (eg, brain stem lesions).
Más betegség
- Any investigational or approved anti-cancer therapies administered within 28 days/ before the first dose of EIK1004 (IMP1707)
- Infections
- An active hepatitis B/C infection
- Any known predisposition to bleeding
- Unable to swallow oral medications OR have malabsorption syndrome or any other uncontrolled gastrointestinal condition that might impair the bioavailability
- CNS Exclusion Criteria
- Known, symptomatic leptomeningeal disease.
- Have poorly controlled seizures.
Egyéb
- Mean resting QTcF > 470 ms or QTcF < 340 ms
- Any untreated brain lesions > 2.0 cm in size.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Breast cancer: must have received at least one prior chemotherapy in neoadjuvant/adjuvant/metastatic setting, must have received hormonal therapy if HR+, HGSOC or high grade endometrioid EOC, fallopian tube or primary peritoneal cancer; must have received at least one prior platinum-based chemotherapy for advanced disease.
- mCRPC with ongoing ADT, must have received NHA and up to 1 prior line of taxane chemotherapy; Pancreatic cancer, must have prior 1L therapy
- Age ≥ 18 years at the time of informed consent
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤1
- Adequate organ function
- Life expectancy ≥ 12 weeks
- Should have evaluable disease as defined by RECIST1.1 and/or CA125 or PSA
- Female subjects of childbearing potential and male subjects must agree to use an effective method of contraception from study entry up to 6 months after the last dose of EIK1004 (IMP1707)
- Deleterious or suspected deleterious germline or somatic mutations of select HRR genes
- Up to 1 prior line of PARP inhibitor containing treatment
- CNS Inclusion Criteria:
- Untreated CNS metastases (measurable and/or non-measurable) not needing immediate local therapy.
- Previously treated CNS metastases
Életkor a regiszterben: 18 év – 89 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| PASO Medical | Frankston | Ausztrália | Toboroz |
| Chongqing University Cancer Hospital | Chongqing | Kína | Toboroz |
| Cancer Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Cancer Institute, Shandong Cancer Hospital) | Jinan | Kína | Toboroz |
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Beth Israel Deaconess Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sarah Cannon Research Institute at HealthONE | Denver | Egyesült Államok | Toboroz |
| NEXT Virginia | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| MD Anderson | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Florida Cancer Center | Lake Mary | Egyesült Államok | Toboroz |
| NEXT Oncology | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.