NCT06907160Toboroz
Prospective Observational Study of Baseline Tumor Genomic Profiling and Circulating Tumor DNA in Neoadjuvant Chemoimmunotherapy for Stage IB-III Non-Small Cell Lung Cancer
A Prospective Cohort Study to Explore Biomarkers for Response to Neoadjuvant Chemoimmunotherapy in Stage IB-III Non-Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to learn whether tests on tumor tissue and blood can predict how well patients with stage IB-III non-small cell lung cancer respond to chemotherapy combined with immunotherapy given before surgery (neoadjuvant chemoimmunotherapy). The main questions it aims to answer are: 1. Can tissue-based biomarkers, including genomic profiling of the tumor before treatment, identify at the time of diagnosis patients who are unlikely or likely to respond to neoadjuvant chemoimmunotherapy? 2. Can blood-based, non-invasive biomarkers, such as circulating tumor DNA, predict pathologic complete response (no remaining cancer cells in the surgical specimen) before surgery? Participants will receive neoadjuvant chemoimmunotherapy and surgery as part of their usual care. Tumor tissue obtained at diagnosis will be analyzed by genomic profiling, and blood samples will be collected at several time points, including before and during neoadjuvant treatment, before surgery, and during follow-up after surgery. Treatment will not be changed by this study. Researchers will compare these test results with the response observed in the surgical specimen and with long-term outcomes such as cancer recurrence.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 4.
- Kezdés
- 2022. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Yonsei University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06907160
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2022. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- If there is a history of causing infection or other serious medical problems that impair the patient's function and make it difficult to comply with the study protocol.
Életkor
- Under 19 years of age
Egyéb
- Patients for whom the investigator determines that the patient should not participate in the clinical trial because the patient is judged to be unable to comply with the clinical trial procedures and requirements (a person lacking medical capacity)
- Other patients (pregnant women, etc.) determined by the clinical trial director to be unsuitable for this clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically proven clinical stage IB-III non-small cell lung cancer
- No driver mutations (EGFR mutation and ALK alteration)
- Whole body performance (ECOG) 0-1
- Those over 19 years of age
- Subject who submitted Informed consent form
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.