NCT06907550Toborzás még nem indult
Mitochondrial DNA Deletions in Plasma as a Diagnostic Aid for Females Presenting With Symptoms of Endometriosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will investigate the clinical performance and diagnostic accuracy of the Mitomic® Endometriosis Test (MET) compared to laparoscopic diagnosis in a prospective clinical study in females presenting with symptoms suggestive of endometriosis. This study will recruit patients with suspected endometriosis who have been referred for a diagnostic laparoscopy. Patients will complete a questionnaire about their endometriosis symptoms and a sample of blood will be taken prior to their laparoscopy and sent to the laboratory for the MET to be run. This study aims to first enroll 104 subjects to support the clinical validation necessary for launch of the test as an LDT. Following this, we plan a study extension with an aim to enroll up to 900 more (for a total of 1000) subjects to enable more precise estimation of performance characteristics, characterization of test performance in subtypes of endometriosis, to better understand the relationship between test results and secondary endpoints such as symptoms and demographic variables, and to establish a bank of samples to support future test development.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 27.
- Kezdés
- 2025. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2030. ápr.
- Fő szponzor
- Pearsanta, Inc
- Betegségek
- Endometriózis
- NCT-szám
- NCT06907550
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2025. ápr. és az elsődleges befejezés (2030. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has had a prior surgical diagnosis of endometriosis at time of blood collection
Más betegség
- Has any other condition, which in the opinion of the investigator, would make the subject not a suitable candidate for the study. This reason must be recorded on the CRF
Egyéb
- Is unable to communicate in written and spoken English
Kiket keres a vizsgálat
- Be female, between menarche and menopause who present with symptoms of endometriosis at time of blood collection and are scheduled to undergo their first laparoscopic procedure for the diagnosis of endometriosis
- Provide a blood sample prior to surgical procedure or administration of drugs related to the surgical procedure (i.e. anaesthetics, antibiotics)
- Be fit to undergo all procedures listed in protocol
- Be able to provide written informed consent
Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Pearsanta, Inc. | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.