NCT06907641Befejeződött2. fázis
Comparative Performance of 64Copper [64Cu]-SAR-bis-PSMA vs 68Ga PSMA-11 PET CT for the Detection of Prostate Cancer Recurrence in the Setting of Biochemical Failure Following Radical Prostatectomy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to compare 64Cu-SAR-bisPSMA PET/CT and 68Ga PSMA-11 PET/CT in men with biochemical failure following radical prostatectomy. The main questions it aims to answer are: * Is there a difference in the number of lesions of prostate cancer recurrence detected between the 64Cu-SAR-bisPSMA PET/CT and 68Ga PSMA-11 PET/CT scans. * What is the diagnostic accuracy of 64Cu-SAR-bisPSMA PET/CT compared to 68Ga PSMA-11 PET/CT using a standard of care comparator. * Evaluate the magnitude of clinical management change when using 64Cu-SAR-bisPSMA additional to standard of care imaging (68Ga PSMA-11). Participants will: * have 3 visits: 1) standard of care 68Ga PSMA-11 dose and PET/CT scan; 2) 64Cu-SAR-bisPSMA dose and PET/CT; 3) 64Cu-SAR-bisPSMA PET/CT only * have standard of care blood test either at Visit 1 or Visit 2
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 26.
- Kezdés
- 2024. nov. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 3.
- Fő szponzor
- St Vincent's Hospital, Sydney
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06907641
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 50
- 2024. nov. 21. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior, or contraindication to, salvage radiotherapy for biochemically recurrent prostate cancer.
Más betegség
- History of current active malignancy as per investigator discretion other than prostate cancer.
- Known or expected hypersensitivity to 64Cu-SAR-bisPSMA
- Systemic therapy for metastatic prostate cancer including androgen deprivation therapy.
Kiket keres a vizsgálat
- Male patients aged 18 or above
- Ability to provide informed consent documentation indicating that they understand the purpose of, and procedures required for the study, and are willing to participate in the study.
- Prior radical prostatectomy for confirmed adenocarcinoma on histopathology.
- Rising PSA (0.20 - 0.75 ng/mL) following radical prostatectomy with no prior salvage radiotherapy.
- 68Ga PSMA-11 PET/CT within the last 4 weeks for prostate cancer biochemical recurrence.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St Vincent's Hospital Sydney Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Darlinghurst | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.