NCT06908421Toboroz
Efficacy of a Smart add-on Device in Combination With a Triple Treatment in Asthma Patients on Inhaler Technique and Adherence
A 52-week, Multicentre, Observational, Prospective Study on the Use of a Smart Platform Connected to a Single-inhaler Triple Therapy (ICS/LABA/LAMA) to Evaluate Effectiveness on Treatment Adherence and Inhaler Technique in Patients With Poorly Controlled Asthma.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to determine if using the SiA® (Systematic Intervention Agent) system can improve inhaler technique and medication adherence in adults with asthma who are already using Trimbow pMDI inhalers. Furthermore, it will be addressed if the SiA® system can be used to discriminate between patients, where increased inflammatory markers are caused by incorrect inhaler technique/adherence to medication or patients that have ongoing inflammation requiring adjustment of therapy. Potentially those who might become candidate for biological treatments. The main questions it aims to answer are: * Can the SiA® system improve inhaler use and medication adherence in asthma patients? * Does improving inhaler technique and adherence lead to better asthma control and reduced airway inflammation (measured by FeNO levels)? Participants will: * Use the SiA® system, which includes a smart inhaler cap (RespiPRO™) and a mobile app * Continue their prescribed Trimbow pMDI treatment for asthma. * Have their asthma control, lung function, and FeNO levels monitored at specific points over 1 year (3 months and 12 months). The study does not have a comparison group and all results will be compared to baseline.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 17.
- Kezdés
- 2025. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Chiesi Pharma AB, Nordic
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT06908421
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in a clinical trial within 4 weeks prior to enrolment into the present study or planned enrolment in a clinical trial during the observational period.
- Use of systemic corticosteroid as maintenance treatment.
- Treated with biologics (that is monoclonal antibodies).
- Concomitant diagnosis of COPD.
- Respiratory tract infection/exacerbation within 4 weeks prior to enrolment.
- Use of oral corticosteroids within 4 weeks before enrolment.
Más betegség
- Lung cancer or history of lung cancer.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients ≥18 years of age.
- Objectively verified leading diagnosis of asthma according to GINA
- FeNO >25 ppb.
- Treated with Trimbow 87/5/9 pMDI for >4 weeks before enrolment,
- with prescribed rescue medication (SABA).
- with and without prescription of a spacer.
- Being literate Danish.
- Having a personal Android/iOS phone and 4G/5G internet connection.
- Comfortable using a smart phone and Bluetooth enabled Digital Devices.
- Willingness to participate in the study, understand the written patient information and being able to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aarhus University Hospital | Aarhus | Dánia | Toboroz |
| Copenhagen University Hospital - Hvidovre | Hvidovre | Dánia | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Study protocol: a 52-week, multicentre, observational, prospective study on the use of a smart platform connected to a single-inhaler triple therapy (ICS/LABA/LAMA) to evaluate effectiveness on treatment adherence and inhaler technique in patients with poorly controlled asthma.BMC Pulm Med · 2026 · PMID 42414967
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.