NCT06908772Toborzás még nem indult2/3. fázis
Glumetinib Combined With Osimertinib Treatment for Non-Small Cell Lung Cancer Patients
A Multicenter Phase II/III Clinical Study on the Efficacy and Safety of Glumetinib Combined With Osimertinib as First-Line Treatment in Non-Small Cell Lung Cancer Patients With Classical EGFR Mutations Accompanied by MET Amplification or Overexpression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the efficacy and safety of glumetinib combined with osimertinib as the first-line treatment for locally advanced or metastatic NSCLC.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 390 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 27.
- Kezdés
- 2025. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Shanghai JMT-Bio Inc.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06908772
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 390
- 2025. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have taken strong inducers or inhibitors of CYP3A4 within 2 weeks prior to the first dose of the study drug, or who cannot discontinue the use of strong CYP3A4 inducers and inhibitors during the study;
- Presence of active infection (e.g., subjects are receiving anti-infection therapy);
Más betegség
- Patients with a history of autoimmune diseases, a history of immunodeficiency, including positive for HIV, or other acquired or congenital immunodeficiency diseases, or a history of organ transplant;
- Severe or uncontrolled cardiovascular disorder requiring treatment;
- Refractory nausea, vomiting, chronic gastrointestinal disease, inability to swallow drugs orally;
Laborértékek
- Prior treatment with an EGFR inhibitor or MET inhibitor;
Egyéb
- Patients with metastases to meninges; with spinal cord compression; symptomatic and unstable brain metastasis;
- Women who are pregnant or breastfeeding;
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Able to understand and voluntarily sign the written informed consent form (ICF); 2. Male or female subjects aged 18 to 75 years (inclusive). 3. Patients with NSCLC who have unresectable locally advanced or metastatic disease; 4. At least one measurable lesion, as defined by RECIST 1.1 criteria; 5. ECOG performance status of 0 or 1; 6. Expected survival ≥ 3 months; 7. Adequate function of major organs and bone marrow; 8. Women or man of childbearing potential must use highly effective contraception.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.