NCT06909006Toborzás még nem indult3. fázis
Semaglutide Treatment in Type 1 Diabetes
Obesity and Semaglutide in Type 1 Diabetes Therapy: A Multicentre, Randomised, Double-Blinded, Placebo-Controlled, Investigator-Initiated Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to investigate the efficacy of semaglutide on body weight, insulin dose requirements and improvements in glucose control and safety aspects in regards to risk of hypoglycemia and diabetic ketoacidosis for patients with established Type 1 Diabetes.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 122 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 17.
- Kezdés
- 2025. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún.
- Fő szponzor
- Nordsjaellands Hospital
- NCT-szám
- NCT06909006
- EU CT-szám
- 2025-522326-13-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 122
- 2025. okt. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treated with GLP1-RAs within last 6 months
- Alcohol/drug abuse
- Other concomitant disease or treatment that according to the investigator's assessment makes the patient unsuitable for study participation
- Receipt of an investigational drug within 30 days prior to visit 0 / Simultaneous participation in any other clinical intervention trial
Más betegség
- Other forms of diabetes
- History of thyroid adenoma or carcinoma
Laborértékek
- Liver disease with elevated plasma alanine aminotransferase (ALT) > five times and plasma aspartate aminotransferase (AST) > five times the upper limit of normal (measured at visit 0 with the possibility of one repeat analysis within a week, and the last measured value as being conclusive)
Életkor
- Cancer, unless in complete remission for > 5 years or unless basocellular carcinomas
Egyéb
- Known intolerance for semaglutide
- Pregnant or nursing women
- Fertile women not using chemical (hormonal) or mechanical (spiral) contraceptives
- Acute or chronic pancreatitis
Kiket keres a vizsgálat
- Type 1 Diabetes for more than 3 years
- BMI ≥ 30 or ≥ 27 and atleast one comorbidity (hypertension, hypercholesterolemia, microalbuminuria, ischemic heart disease, history of stroke, atherosclerosis or arthrosis
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aarhus Universitet | Aarhus N | Dánia | Toboroz |
| Esbjerg Og Grindsted Sygehus | Esbjerg | Dánia | Toboroz |
| Steno Diabetes Center Copenhagen | Herlev | Dánia | Toboroz |
| Region Hovedstaden | Hilleroed | Dánia | Toboroz |
| Region Sjaelland | Koege | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.