NCT06909045Toboroz
Adaptive vs. Continuous Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation in Parkinson's Disease
Randomized Controlled Trial Comparing Adaptive Versus Continuous Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation in Parkinson's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of the CLOSE-PD study is to compare the efficacy of adaptive deep brain stimulation (aDBS) with continue deep brain stimulation (cDBS) in patients with Parkinson's disease. The main question it aims to answer is: - whether the change in daily mean ON time without troublesome dyskinesia in aDBS is greater than cDBS over a six-month follow-up period? Researchers will compare aDBS to regular continue deep brain stimulation (cDBS). Participants will: * be set up to cDBS during the first programming visit (visit 2); * be randomized 1:1 to aDBS or cDBS two weeks after visit 2; * follow-up will be at three and six months after visit 2; * complete PD Home diary at baseline, two weeks, three months and at six months after visit 2.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 130 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 10.
- Kezdés
- 2026. jan. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 1.
- Fő szponzor
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT06909045
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 130
- 2026. jan. 27. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 1.) között
- 4 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Mild cognitive impairment or dementia;
Egyéb
- Legally incompetent adults;
- Patients with ongoing participation in other clinical trials involving neurological interventions;
- Inability to recognize the difference between the motor ON or OFF state;
- Pregnancy.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of idiopathic PD based on the UK Brain Bank criteria (Hughes et al. 1992);
- Age older than 18 years;
- Previous implantation of Medtronic PerceptTM PC/RC DBS electrodes bilateral targeting the STN;
- Optimal contact point compatible with aDBS in at least one STN;
- Reliable beta peak in at least one STN;
- Able to provide informed consent and comply with the study protocol;
- Understand the Dutch language.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toborzás még nem indult |
| Amsterdam UMC | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| Maastricht UMC | Maastricht | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| HagaZiekenhuis | The Hague | Hollandia | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.