NCT06910553Toboroz
IBD Pregnancy Registry
CorEvitas Inflammatory Bowel Disease Pregnancy Registry (IBD-PR)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Data collected through the registry may be used to address a range of research questions and objectives, including but not limited to the following: Research question: Is there an increased risk of adverse maternal, fetal, or infant outcomes among individuals who are exposed to Inflammatory Bowel Disease (IBD) treatments during pregnancy? The primary objective of the registry is to estimate the prevalence of major congenital malformations among pregnant individuals with IBD who are exposed to an IBD pharmacotherapy during pregnancy. The secondary objectives of the registry are: To estimate the prevalence of other maternal, fetal, and infant outcomes among pregnant individuals with IBD who are exposed to IBD pharmacotherapies during pregnancy. To contextualize the prevalence of outcomes among pregnant individuals who are exposed to IBD pharmacotherapies during pregnancy and estimate the prevalence of all outcomes of interest among pregnant individuals with IBD who are not exposed to any IBD pharmacotherapies or an IBD pharmacotherapy of interest during pregnancy. If sample size permits, to estimate the risk ratio for each outcome, comparing the outcomes of pregnant individuals with IBD who are exposed to IBD pharmacotherapy with those who are not exposed to any IBD pharmacotherapies or an IBD pharmacotherapy of interest during pregnancy. Data collection may be used to determine pharmacotherapy-specific use with or without unexposed cohorts on an as-needed basis, as sample size allows.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 832 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 6.
- Kezdés
- 2025. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2032. szept.
- Fő szponzor
- CorEvitas
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT06910553
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 832
- 2025. ápr. és az elsődleges befejezés (2032. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Exposed and unexposed cohort:
- Exposure to methotrexate during pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Exposed and unexposed cohort:
- A resident of the US or Canada at enrollment
- Currently pregnant
- 18 to 50 years of age at enrollment
- Physician-confirmed diagnosis of IBD (UC, CD, other and unspecified noninfective gastroenteritis and colitis \[ICD-10 K52\] and indeterminate colitis \[ICD-10 K52.3\])
- Evidence of a personally signed and dated informed consent document or, upon waiver of written consent by the relevant institutional review board (IRB)/independent ethics committee, verbal consent, indicating that the individual (or a legally acceptable representative) has been informed of all pertinent aspects of the study
- Authorize their HCP to provide data to the registry
- Provide contact information (for participant and HCPs)
- Exposed cohort only:
- \- Exposed to an IBD pharmacotherapy during pregnancy
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| PPD Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wilmington | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.