Belépés

NCT06910657Toboroz1. fázis

IDOV-Immune for Advanced Solid Tumors

A First-in-human, Phase I, Multi-center, Open-label, Dose-escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Evidence of Antitumor Activity of IDOV-Immune in Adult Participants With Advanced Solid Tumors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 5.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase I clinical trial evaluating an investigational treatment called IDOV-Immune, a type of oncolytic virus therapy, for adults with advanced solid tumors that have not responded to standard treatments. Oncolytic viruses are designed to infect and destroy cancer cells and have the potential to stimulate the immune system to fight the tumor. The purpose of this study is to determine the safety of IDOV-Immune, how well it is tolerated, and to identify the highest dose that can be safely given. Researchers will also study how the drug behaves in the body, how the immune system responds to it, and whether it shows any signs of shrinking tumors. Participants will receive a single intravenous (IV) infusion of IDOV-Immune and will be closely monitored for side effects and any changes in their cancer. This study is being conducted at multiple sites in the United States and Australia.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
78 (tervezett)
Első benyújtás
2025. márc. 21.
Kezdés
2025. aug. 25.
Elsődleges befejezés
2027. jan. 31.
Fő szponzor
ViroMissile, Inc.
NCT-szám
NCT06910657

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 78
  • 2025. aug. 25. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 31.) között
  • 5 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior treatment with an oncolytic virus.
  • Unresolved ≥ Grade 2 toxicities from prior therapies (except hair loss or stable chronic conditions).
  • Interstitial lung disease or prior pneumonitis requiring steroids.

Más betegség

  • Active or recent vaccinia virus infection or smallpox/monkeypox vaccination within 10 years.
  • Active uncontrolled infection requiring systemic treatment.
  • History of hepatitis B, hepatitis C, or HIV (unless meeting protocol-specific criteria).
  • Active or symptomatic autoimmune disease requiring systemic therapy.
  • Significant cardiac disease (e.g., NYHA Class III/IV heart failure).
  • Conditions requiring chronic immunosuppressive therapy.
  • Severe skin disorders or history of pancreatitis.
  • Bleeding disorders or history of recent serious thromboembolic events.
  • Any medical or psychiatric condition that could interfere with study participation.

Egyéb

  • Active or untreated CNS metastases (unless stable per protocol).

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years.
  • Histologically or cytologically confirmed advanced solid tumors that have progressed despite standard therapy, or for which no standard therapy exists.
  • ECOG performance status ≤ 1.
  • Measurable disease per RECIST v1.1.
  • Adequate organ and bone marrow function.
  • At least 28 days since major surgery, prior immunotherapy, or radiotherapy (with exceptions for minor procedures).
  • Negative pregnancy test for women of childbearing potential.
  • Agreement to use effective contraception during treatment and for 3 months after.
  • Ability to provide informed consent and comply with study requirements.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (5)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Alfred Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		MelbourneAusztráliaToboroz
Westmead Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		WestmeadAusztráliaToboroz
MD Anderson Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		HoustonEgyesült ÁllamokToboroz
South Texas Accelerated Research Therapeutics
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		San AntonioEgyesült ÁllamokToboroz
Washington University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		St LouisEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.