Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06911294Toboroz

Feasibility of Innovative Approaches for Personalized Cardiovascular Prevention

Feasibility of InnovaTive Approaches for Personalized Cardiovascular PREVention: Randomized Controlled Pilot Trial and Multidisciplinary Evaluation for National Health Service Implementation

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of the FITPREV (Feasibility of InnovaTive approaches for personalized cardiovascular PREVention: randomized controlled pilot trial and multidisciplinary evaluation for National Health Service implementation) clinical trial is to study the feasibility of innovative approaches( Polygenic Risk Score and health smartwatch) for personalized primary preventive interventions in cardiovascular diseases (CVD). The main questions it aims to answer are: * Feasibility of a greater study. * Feasibility of the interventions in a realistic setting, such as the medical office of a General Practitioner. Participants will be randomized in one of the four parallel arms: * standard of care; * genetic testing for cardiovascular genetic risk (through the cardiovascular Polygenic Risk Score or PRS); * digital intervention with a wearable device and its app; * digital intervention and genetic testing The primary outcomes that are going to be evaluated are patient's and General Practitioners' overall judgment of the study and its feasibility. Secondarily the efficacy of returning Polygenic Risk Score (PRS) results will be assessed. This will happen on two endpoints: i) change in lifestyle pattern; ii) CVD risk profile modification. The postulated hypothesis is that the achievement of these endpoints is more likely in presence of at least one of the aforementioned interventions than among subjects who receive only traditional risk assessment at baseline.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2025. márc. 28.
Kezdés
2025. febr. 10.
Elsődleges befejezés
2026. febr. 10.
Fő szponzor
Catholic University of the Sacred Heart
NCT-szám
NCT06911294

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2025. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 10.) között
  • 7 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous cardiovascular events.

Más betegség

  • Diabetes:

Egyéb

  • Familial hypercholesterolemia;

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 40-69 years;
  • 10 year cardiovascular risk score SCORE2 between 2.5% and 10%.
  • Diagnosis of metabolic syndrome according to the American Heart Association criteria , defined as the presence of three or more of the following:
    • Central or abdominal obesity, measured by waist circumference (greater than 40 inches - 102 cm in men and 35 inches - 89 cm in women).
    • Elevated triglycerides: levels equal to or greater than 150 mg/dL or use of medication for hypertriglyceridemia.
    • Low HDL cholesterol levels (less than 40 mg/dL in men and less than 50 mg/dL in women) or use of cholesterol-lowering medication.
    • Elevated blood pressure: systolic ≥130 mmHg or diastolic ≥85 mmHg, or use of antihypertensive medication.
    • Elevated fasting blood glucose: ≥100 mg/dL or use of glucose-lowering medication.

Életkor a regiszterben: 40 év – 69 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Studio PaolettiRomeOlaszországToboroz
Studio PascaRomeOlaszországToboroz
Studio AntonaciRomeOlaszországToboroz
Studio CollettiRomeOlaszországToboroz
Studio MammucariRomeOlaszországToboroz
Studio MaggioriRomeOlaszországToboroz
Studio MarraRomeOlaszországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.