NCT06911346Befejeződött
Plant-Based Foods and (Poly)Phenol Supplementation in Gut Microbiota Modulation, Body Weight, and Cardiometabolic Risk
Exploring the Role of Native Plant-Based Foods and (Poly)Phenol Supplementation in Modifying Gut-Microbiota Metabolism: A Strategy for Reducing Body Weight and Cardiometabolic Risk
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This single-blind, randomized controlled trial aims to evaluate the effects of increased dietary polyphenol intake-either through a healthy plant-based diet (PBD) or supplementation-on body weight and cardiometabolic risk factors in adults with overweight or obesity. A total of 99 participants (aged 25-45 years, BMI 25-35 kg/m²) with cardiovascular risk factors will be recruited from local health centers and randomly assigned (1:1:1) to one of three intervention groups for 12 weeks: (1) a healthy PBD rich in polyphenols, with supplemental apple, blueberries, hazelnuts, extra-virgin olive oil, and coffee provided at no cost to the participant (2) a healthy diet plus polyphenol supplementation (≈30g/day) from maqui , green tea, olive leaf, cranberry, and grape extracts, or (3) a control group receiving placebo and standard healthy diet recommendations. All groups will follow a caloric deficit. Dietary intake will be assessed using three 24-hour dietary recalls at baseline and 12 weeks, with polyphenol intake estimated via the Phenol-Explorer database. Data collection will include lifestyle questionnaires, anthropometric and bioimpedance measurements, blood pressure assessments, physical activity monitoring via accelerometers, and strength evaluations. Blood samples will be analyzed using a large-scale targeted metabolomics approach (UHPLC-MS/MS) to identify metabolic signatures, particularly those linked to gut microbiota. Faecal samples will be collected at baseline and visit 3. Findings will provide insights into how dietary polyphenols-either from whole foods or supplementation-affect obesity-related outcomes and cardiometabolic risk, potentially unveiling gut microbial biomarkers as future therapeutic targets. This study aims to contribute to strategies for obesity and cardiometabolic risk prevention and treatment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 28.
- Kezdés
- 2025. júl. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 3.
- Fő szponzor
- Universidad Catolica de Temuco
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06911346
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 100
- 2025. júl. 21. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Illegal drug use, chronic alcoholism, or problematic alcohol use
Más betegség
- Presence of cardiovascular disease, diabetes, or hypertension
- Severe medical conditions that may impair participation in a nutrition intervention study (e.g., digestive disease, advanced malignancy, major neurological or psychiatric disease)
- Any medical condition limiting survival to less than one year
Egyéb
- BMI ≥35 kg/m²
- Antibiotic use within the last month
- Low predicted likelihood of changing dietary habits according to the Prochaska and DiClemente stages of change model
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 25 and 45 years (adult)
- Sexes: All
- Overweight or obesity class I (BMI 25-35 kg/m²)
- At least three of the following cardiometabolic risk factors:
- Current smoker (more than 1 cigarette per day during the last month) Sitting time greater than 7 hours per day or classified as inactive according to the IPAQ Fasting glucose ≥100 mg/dL (5.6 mmol/L)
- High blood pressure:
- Systolic blood pressure >130 mmHg Diastolic blood pressure >85 mmHg High serum triglycerides (≥150 mg/dL) HbA1c ≥38 mmol/mol (>5.7%)
- Waist circumference defined by Peterman et al. for the Chilean population:
- 92.3 cm for men 87.6 cm for women High high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) (≥2.0 mg/L)
- Family history of premature coronary heart disease:
- Definite myocardial infarction or sudden death before age 55 in father or male first-degree relative Before age 65 in mother or female first-degree relative
Életkor a regiszterben: 25 év – 45 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fabian Lanuza | Temuco | Chile | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.