Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06911775Toborzás még nem indult

Eosinophil Subpopulations in Eosinophilic-associated Diseases

Exploring Inflammatory and Regulatory Eosinophil Subpopulations: the Path to Precision Medicine for the Treatment of Eosinophilic-associated Diseases

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This single-center, non-commercial study will involve 160 participants (80 with eosinophilic asthma (EA), 30 with eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA), 25 with hypereosinophilic syndrome (HES), and 25 healthy donors) to investigate eosinophil subpopulations in these diseases. The study will run from Q4 2024 to Q4 2026. Objectives: Primary: To verify two eosinophil subpopulations (iEos and rEos) in EGPA and HES and analyze the role of type 2 cytokines on their plasticity. Secondary: Compare iEos proportion between different eosinophilic diseases and correlate with disease severity. Exploratory: Assess the effect of mepolizumab on eosinophil subpopulations in vitro. Population: Adults aged 18-75 with EA, EGPA, or HES, and healthy controls. EA patients must have >300 eosinophils/mcL, EGPA requires asthma + eosinophilia + other specific features, and HES requires high eosinophil counts (>1500 cells/mL). Methods: Data will be analyzed using Mann-Whitney U, ANOVA, and Spearman correlation tests, with results presented as mean ± SEM. This study will help explore eosinophil behavior in eosinophilic diseases and evaluate mepolizumab's effects on these cells.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
160 (tervezett)
Első benyújtás
2025. márc. 21.
Kezdés
2025. ápr.
Elsődleges befejezés
2026. júl.
Fő szponzor
University of Florence
NCT-szám
NCT06911775

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 160
  • 2025. ápr. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Subjects should not enter the study if any of the following exclusion criteria are fulfilled:
    • Presence of other chronic pulmonary diseases including COPD
    • Presence of other chronic immuno-mediated inflammatory diseases
    • Treatment with oral prednisone or equivalent \> 7.5 mg/day
    • Treatment with long-acting depot corticosteroids in the last three months
    • Use of immunosuppressive medications (cyclosporine A; azathioprine; methotrexate; mycophenolate mofetil)
    • Receipt of live attenuated vaccines 30 days prior to the enrollment
    • Acute upper or lower respiratory infections within 30 days prior to the date informed consent is obtained or during the screening/run-in period.
    • A helminth parasitic infection diagnosed within 24 weeks prior to the date informed consent is obtained that has not been treated with, or has failed to respond to, standard of care therapy
    • Subjects who are pregnant or breastfeeding
    • Current smoking
    • Any clinically significant abnormal findings in physical examination, vital signs, hematology, or clinical chemistry during screening period, which in the opinion of the investigator may put the patient at risk of his/her participation in the study, or may influence the results of the study, or the patient\'s ability to complete entire duration of the study.
    • Concurrent enrolment in another interventional or post-authorization safety study.

Kiket keres a vizsgálat

  • For inclusion in the study subjects should fulfill the following criteria based on local regulations:
    • Patients with Asthma, or EGPA or HES:
  • Age between 18 and 75 years at the time of signing the informed consent
  • Patients with EA, EGPA or HES
  • Provision of signed and dated written informed consent form prior to any mandatory study procedures, sampling and analysis.
    • Healthy donors:
  • Age between18 and 75 years healthy donors

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.