NCT06911879Befejeződött
The Effect of Ketogenic-caloric Restricted Diet on Metabolic Endotoxemia in Prediabetic Obese Adults
The Effect of Ketogenic-Caloric Restricted Dietary Intervention on Metabolic Endotoxemia Among Prediabetic Obese Jordanian Adults Aged 18-40 Years Old: A Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Insulin resistance increases the risk of type 2 diabetes and cardiovascular disease, with gut dysbiosis emerging as a contributing factor. Metabolic endotoxemia, characterized by elevated serum lipopolysaccharides (LPS), disrupts insulin signaling via inflammatory pathways. While dietary interventions may lower LPS levels and improve insulin resistance, evidence on the effectiveness of ketogenic diet in this context remains limited. This randomized controlled trial aims to assess the effects of a ketogenic-caloric restricted diet on metabolic endotoxemia, measured by serum LPS levels, in prediabetic obese Jordanian adults aged 18-40 years in Amman over 12 weeks. Ninety participants will be randomly assigned to one of three groups (n=30 each): a ketogenic-caloric restricted diet, a normal-fat caloric restricted diet, or a control group (normal-fat without caloric restriction). Anthropometric parameters and dietary intake will be evaluated at baseline, week 6, and week 12. Blood samples will be collected at baseline and week 12 for measuring fasting glucose, insulin, LPS, inflammatory cytokines. Dietary adherence will be monitored through food records. This study aims to provide new insights into the role of dietary interventions in modifying metabolic endotoxemia and improving insulin resistance.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 20.
- Kezdés
- 2025. máj. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 5.
- Fő szponzor
- University of Jordan
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06911879
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 90
- 2025. máj. 5. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Individuals diagnosed with any other chronic disease or type 1 and type 2 diabetes mellitus.
- Individuals have experienced weight loss of more than 5% in the last three months.
- Pregnant or lactating women.
- Individuals undergoing any form of drug treatment.
- Individuals with a history of major surgery.
- Individuals have consumed pro-/pre/symbiotic or antibiotics in the past three months.
- Individuals who engage in any form of regular sports activity.
Kiket keres a vizsgálat
- • Males and females individuals aged 18-40 years
- Individuals with a body mass index (BMI) greater than 30 kg/m² and less than 40 kg/m².
- Individuals medically diagnosed with prediabetes by a physician prior to enrollment in the study as indicated by hemoglobin A1c (HbA1c) levels between 5.7% and 6.4% (American Diabetes Association, 2024), or HOMA-IR score of greater than 1.8.
- Individuals demonstrating a willingness to follow the dietary protocol
- Individuals engaging in sedentary physical activity levels
Életkor a regiszterben: 18 év – 40 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aseel nutrition center | Amman | Jordánia | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.