NCT06911983Toborzás még nem indult
Comparative Efficacy of Metformin and Berberine Among TCF7L2 (rs7903146) TT vs. CC Genotype Carriers With Type 2 Diabetes
Comparative Efficacy of Metformin and Berberine Among TCF7L2 (rs7903146) TT vs. CC Genotype Carriers With Type 2 Diabetes: A Pilot Randomized Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This pilot 12-week randomized open-label study compares metformin and berberine in newly diagnosed type 2 diabetes patients stratified by the TCF7L2 (rs7903146) genotype (TT vs. CC). The primary goal is to assess changes in HbA1c between metformin and berberine treated groups within each genotype. Secondary outcomes include fasting and postprandial glucose, insulin levels, HOMA-IR, body weight/BMI, lipid profile and adverse events. The central hypothesis is that berberine, through its additional effect on TCF7L2-linked pathways, will provide superior glycemic control in high-risk TT carriers compared to metformin, whereas both treatments will yield comparable results in CC carriers. By enrolling only TT and CC genotypes, this study aims to estimate effect sizes and feasibility, guiding a future, larger-scale trial on genotype-tailored diabetes therapies.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 28.
- Kezdés
- 2025. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 1.
- Fő szponzor
- S.LAB (SOLOWAYS)
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06911983
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe comorbidities (hepatic, renal, cardiac dysfunction);
- Known allergy or intolerance to metformin or berberine;
Egyéb
- Pregnancy or lactation;
- Participation in another clinical trial within the last 3 months;
- TC genotype (excluded).
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 30-65 years;
- Newly diagnosed T2DM ≤1 year;
- Baseline HbA1c: 7.0-9.0% (53-75 mmol/mol);
- No prior use of antihyperglycemic agents or ≤4 weeks of usage;
- Willing to sign informed consent and undergo TCF7L2 genotyping;
- TT or CC genotype (rs7903146)
Életkor a regiszterben: 30 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Center for New Medical Technologies Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Novosibirsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.