Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06912191Toborzás még nem indult

Investigating How the RECT Impacts Brain Functional States Through the ACC-cerebellar Loop

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Experiment1: Using a brain EEG-TMS combined system, researchers aim to investigate the impact of the rostral anterior cingulate cortexr (rACC)-engaging cognitive task (RECT) combined single-pulse TMS magnetic stimulation on theta neural oscillations in the medial frontal lobe. The study will be divided into 4 groups: the first group will receive left cerebellar single-pulse TMS stimulation combined with the RECT task, the second group will receive right cerebellar single-pulse TMS stimulation combined with the RECT task, the third group will receive midline cerebellar single-pulse TMS stimulation combined with the RECT task, and the fourth group will receive sham cerebellar single-pulse TMS stimulation combined with the RECT task. Divide the participants into groups of 15 people each, following a 1:1:1:1 ratio. Based on the above testing, the stimulus method that results in the most significant change in the midline of the frontal lobe will be identified. Experiment 2: Based on the research from Experiment 1, the most significant approach affecting theta neural oscillations in the medial frontal gyrus will be identified. This stimulation protocol will be combined with left dorsolateral prefrontal cortex iTBS stimulation in Experiment 2. The research aim of Experiment 2 is to investigate the most effective stimulation method for enhancing midline theta neural oscillations in the frontal lobe, in combination with left dorsolateral prefrontal cortex iTBS, for the treatment of post-stroke depression patients. This study will include 40 post-stroke depressed patients, and each participant must meet the inclusion criteria. The first group of participants, consisting of 20 individuals, will receive the optimal combination intervention. The second group of participants will only receive iTBS stimulation, without any additional intervention strategies used in Experiment 1. Patients will undergo Hamilton Depression Scale assessment and resting state and task state EEG collection at baseline, one week after intervention, and two weeks after intervention.The primary outcome will be the Hamilton Depression Scale, with EEG-related data being analyzed as a secondary outcome. Task-oriented EEG detection will include both facial expression recognition paradigm and oddball experiment paradigm. Reaction time, accuracy, and completion status will be recorded simultaneously in the experiment. The experiment will record patients' tolerance and any adverse events that occur.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2025. márc. 29.
Kezdés
2025. márc. 30.
Elsődleges befejezés
2027. febr. 28.
Fő szponzor
The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
NCT-szám
NCT06912191

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2025. márc. 30. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 28.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • History of epilepsy or psychiatric disorders (including depression, anxiety, or schizophrenia);
  • History of medication use: benzodiazepines, baclofen, antidepressants;
  • Acute-phase cerebral hemorrhage, acute infectious diseases;
  • Individuals suffering from severe headaches, high blood pressure, malignant tumors, open wounds, vascular embolism, leukopenia, etc.;
  • History of cranial surgery, individuals with metal implants in the brain;
  • Individuals with an implanted cardiac pacemaker;
  • Any disease likely to prevent the patient from surviving more than one month;

Egyéb

  • Severe comorbidities;
  • Non-compliance with the treatment plan;
  • Severe suicidal tendencies in individuals with depression;
  • Severe alcohol abuse;
  • NIHSS >26, MMSE <15;
  • Pregnant individuals.

Kiket keres a vizsgálat

  • Onset of stroke <6 months ago, or >6 months since the last stroke event;
  • Age >=18 years and <85 years (as the probability of Vascular Cognitive Impairment increases above 85);
  • Patients with damage in the middle cerebral artery territory;
  • NIHSS >4 and <26;
  • mRS score >=2;
  • Completion of CT or MRI;
  • No neurological or psychiatric disorders; no impairment of consciousness; able to comply with relevant treatments; no severe cognitive dysfunction (MMSE >=15);
  • All participants are right-handed; Sign the informed consent form.

Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.